La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar, y los dispositivos de medición y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados.
La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición.
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe
a) calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición nacionales o internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación;
b) ajustarse o reajustarse según sea necesario;
c) identificarse para poder determinar el estado de calibración;
d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición;
e) protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento. Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos.
La organización debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado.
Deben mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación.
Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando éstos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados.
Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición, ISO 9001:2008
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DEFINICIONES
OBJETO
Cualquier organización debe determinar y controlar los factores que eventualmente pudieran afectar la "precision" de la medición., esto incluye los elementos asociados a la implementación de estas actividades
DATOS DE ENTRADA:
se pueden incluir:
* estándares de referencia,
* inspección, prueba y otra documentación de monitoreo y medición, y
Las actividades de la revisión inicial deben además generar nuevos datos de entrada para ser considerados en la determinación del regimen de monitoreo y medición requerido.
ACTIVIDADES
Una organización necesita determinar cuáles factores influirán en la confiabilidad o incerteza del resultado de la medición.
* mantención de la conformidad del equipamiento
* error del operador,
* un impacto adverso en el medio ambiente laboral
La combinación de controles necesaria debe ser determinada e implementada, para dar confianza en que:
* las incertezas acumulativas dentro del proceso de monitoreo y medición son controladas,
DATOS DE SALIDA
Estos pueden incluir:
* análisis de factores que contribuyen a la incerteza de la medición,
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