DEFINICIONES
registro
documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas
NOTA 1 Los registros pueden utilizarse, por ejemplo, para documentar la trazabilidad y para proporcionar evidencia de verificaciones, acciones preventivas y acciones correctivas.
NOTA 2 En general los registros no necesitan estar sujetos al control del estado de revisión. 3.7.6, ISO 9000:2005
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ANÁLISIS DEL REQUISITO - PROCESO DEL CONTROL DE REGISTROS
OBJETO
Una Organización debe mantener registros para desmostrar que su SGC opera efectivamente. Los registros deben documentar el SGC para demostrar la conformidad con los requirimientos y deben ser mantenidos, permanecer legibles y estar identificados adecuadamente, además deben ser indexados, ser facilmente recuperables, almacenados de manera tal que se prevenga su deterioro, daño o pérdida y finalmente deben ser guardados por un periódo apropiado.
DATOS DE ENTRADA
* Revisiones de los requirimientos de los clientes
* Diseño del producto y los resultados del desarrollo
* Resultados de la evaluación de los proveedores
* Resultados de la validación del proceso
* Pérdida y daños a productos del cliente
* Resultados del proceso y producto
* Identificación del producto (cuando se requiera)
* Autoridad para liberar el producto
* Informes de la calibración de los equipos de medición
* Informes de productos no conformes
* Resultados de las acciones correctivas
* Resultados de las acciones preventivas
ACTIVIDADES
El tipo y extensión de los registros guardados depende de los procesos y productos involucrados, pero deben se diseñados para demostrar el cumplimiento de los requerimientos. Deben incluir los registros pertinentes a lso proveedores
Una organización requiere que sus registros estén completos, legibles e identificados adecuadamente. Los registros deben ser almacenados en un lugar seguro y donde estén facilmente accesibles y protegidos del deterioro. Los registros deben estar protegidos apropiadamente.
Deben establecerse un(os) procedimiento(s) documentado(s) para definir los controles necesarios para los registros. Además de lo anterior una organziación debe considerar:
- la autoridad para eliminar registros
- la confidencialidad de los registros
- requerimientos regulatorios, estatutarios y contractuales para la retención de los registros, y
- asuntos relacionados con el uso de registros electrónicos
DATOS DE SALIDA
Pueden incluir:
-Procedimientos para el control de los registros (identificación, distribución, mantención y disposición de los registros)
- registros alamcenados en forma adecuada y facilmente recuperables
- registros alamcenados en forma adecuada y facilmente recuperables
OTRAS CONSIDERACIONES
REGISTROS REQUERIDOS POR LA NORMA ISO 9001:2000
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