tag:blogger.com,1999:blog-13621846900306106902024-03-19T05:29:57.977-03:00GESTION Y CALIDADEspacio para consulta, discusión y difusión de servicios profesionales, asociados a diversas áreas de gestión: Calidad, Ambiental, PRL, RSE, etcAnonymoushttp://www.blogger.com/profile/00914675069909872788noreply@blogger.comBlogger35125tag:blogger.com,1999:blog-1362184690030610690.post-86930115797461633542019-05-13T22:12:00.000-04:002016-10-18T22:51:51.694-03:00<div style="text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgYwa0hg7sqbaGp9YcdIXoWkVxxNN1j1wqOVFDKhZUKNcTqE977XIJ5DJXjo2-hSOQg3X8HnVzUSJ5yaDJFiOBEzxADqi195Jc6-d-0LXEar31V7rU2qpeexc6-mqJN5eBp8GJGgEX3W_9s/s1600/LOGOPRINCIPAL02.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="190" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgYwa0hg7sqbaGp9YcdIXoWkVxxNN1j1wqOVFDKhZUKNcTqE977XIJ5DJXjo2-hSOQg3X8HnVzUSJ5yaDJFiOBEzxADqi195Jc6-d-0LXEar31V7rU2qpeexc6-mqJN5eBp8GJGgEX3W_9s/s400/LOGOPRINCIPAL02.jpg" width="400" /></a></div>
<div style="text-align: center;">
<b><br /></b></div>
<div style="text-align: center;">
<b>Bienvenidos al sitio "Gestión y Calidad". En este espacio podrán encontrar artículos sobre distintos estándares tales como ISO 9001:2015 y 2008; 14001 en las mismas versiones; OHSAS 18001:2007. </b></div>
<div style="text-align: center;">
<b><br /></b></div>
<div style="text-align: center;">
<b>La información está agrupada por estándar, a excepción de la categoría "VARIOS", en que se abordan temas como "Buenas prácticas", ISO 17025, "RSE", etc. </b></div>
<div style="text-align: center;">
<b><br /></b></div>
<div style="text-align: center;">
<b>Se ha tomado en consideración la importancia del conocimiento empírico y por tal motivo existe la categoría "CASOS DE ESTUDIO" en la que a partir de consultas planteadas por nuestro lectores intentaremos aclarar sus dudas y precisar conceptos normativos</b></div>
<div style="text-align: center;">
<b><br /></b></div>
<div style="text-align: center;">
<b>Esperamos sus comentarios y participación.</b></div>
<div style="text-align: center;">
<b><br /></b></div>
<div style="text-align: center;">
<b>Saludos cordiales</b></div>
<div class="blogger-post-footer">Suscríbete a este blog</div>Anonymoushttp://www.blogger.com/profile/00914675069909872788noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-1362184690030610690.post-84973188209357075642016-11-08T16:42:00.007-03:002016-11-08T23:14:35.880-03:00ANÁLISIS DE LA CLÁUSULA 4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD<div class="MsoNormal">
<b><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt; line-height: 115%;">4.3 Determinación del
alcance del sistema de gestión de la calidad</span></b></div>
<div class="MsoNormal">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt; line-height: 115%;"><b><br /></b>
La <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">organización</span>
debe determinar los límites y la aplicabilidad del <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">sistema de gestión de la calidad</span> para establecer
su alcance.<br />
Cuando se determina este alcance, la <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">organización</span> debe considerar:<br />
a) las cuestiones externas e internas referidas en el apartado 4.1;<br />
b) los <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">requisitos</span>
de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2;<br />
c) los <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">productos</span> y <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">servicios</span> de la <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">organización</span>.<br />
La <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">organización</span>
debe aplicar todos los <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">requisitos</span>
dé está Norma Internacional si son aplicables en el alcance determinado de su <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">sistema de gestión de la calidad</span>.<br />
El alcance del <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">sistema de
gestión de la calidad</span> de la <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">organización</span> debe estar disponible y mantenerse como <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">información documentada</span>.
El alcance debe establecer los tipos de <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">productos</span> y <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">servicios</span> cubiertos, y proporcionar la
justificación para cualquier <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">requisito</span>
de esta Norma Internacional que la <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">organización</span> determine que no es aplicable para el alcance de su
<span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">sistema de gestión de la
calidad</span>.<br />
La conformidad con esta Norma Internacional sólo se puede declarar si los <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">requisitos</span> determinados
como no aplicables no afectan a la capacidad o a la responsabilidad de la <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">organización</span> de
asegurarse de la conformidad de sus <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">productos</span> y <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">servicios</span>
y del aumento de la <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">satisfacción
del cliente</span>.<o:p></o:p></span></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><br /></span></b></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">DEFINICIONES</span></b><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Organización: </span></b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">persona o grupo de personas que tienen sus
propias funciones con responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr
sus objetivos</span><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Sistema
de gestión de la calidad:</span></b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> conjunto de elementos de una organización
interrelacionados o que interactúan para establecer políticas, objetivos y
procesos para lograr estos objetivos<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Producto:</span></b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> salida
de una organización que puede producirse sin que se lleve a cabo ninguna
transacción entre la organización y el cliente<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Servicio:</span></b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> salida
de una organización con al menos una actividad, necesariamente llevada a cabo
entre la organización y el cliente<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Requisito:</span></b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">
necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Información documentada: </span></b><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Información<b> </b></span><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> que una organización<b> </b> tiene
que controlar y mantener, y el medio que la contiene</span><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Satisfacción
del cliente:</span></b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> </span><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Percepción
del cliente<b> </b>sobre el
grado en que se han cumplido las expectativas de los clientes<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Conformidad</span></b><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">:
Cumplimiento de un requisito<b> </b></span><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Satisfacción del cliente: </span></b><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Percepción
del cliente<b> </b>sobre el
grado en que se han cumplido las expectativas de los clientes</span><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">ANÁLISIS
DEL REQUISITO - PROCESO DE LA DETERMINACIÓN DEL CONTEXTO ORGANIZACIONAL</span></b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">ANÁLISIS<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Para
el caso de algunas organizaciones de tamaño reducido su sistema de gestión de
la calidad (SGC) abarcará todas sus actividades, no obstante en organizaciones
de mayor complejidad y tamaño la existencia de diversas aéreas productivas,
líneas de negocios, faenas, unidades territoriales, etc. puede significar que
el ámbito en que se aplica el SGC sea parcial. Si bien es cierto que esta
decisión es exclusiva competencia de la alta dirección y responde a una infinidad
de factores, podemos establecer dos grandes causales para la aplicación
segmentada de un SGC:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">La
complejidad de la implementación (supongamos una organización con faenas en
diferentes ciudades, todas ellas alejadas entre sí) se traducirán en una
desarrollo y aplicación del SGC de forma progresiva, generalmente se inicia por
la casa central y luego se extiende el SGC a otras direcciones<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Razones
estratégicas, contractuales, etc. A pesar de que está meridianamente claro que
la adopción de un SGC debe ser una decisión estratégica de la alta dirección,
este criterio no excluye que dicha determinación este motivada por exigencias
de los clientes, del mercado o contractuales <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Es
importante entender el concepto de “alcance” que, solo o en combinación con
otros términos, es frecuentemente utilizado en diferentes normas. La ISO
9000:2015 entrega una definición cercana el determinar que “(el) Alcance de la auditoría
(corresponde a la)<br />
extensión y límites de una auditoría<b>”,
</b>luego en una nota explicativa se extiende: “el alcance de la
auditoría incluye generalmente una descripción de las ubicaciones, las unidades
de la organización, las actividades y los procesos” <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">A
partir de dicha definición podemos identificar:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><b>Alcance
del sistema de gestión de la calidad (SGC):</b> ámbito en que una organización
define los límites de la aplicabilidad de los requisitos de la norma ISO
9001:2015. Este entorno incluye los procesos, personal y direcciones físicas
que se incluyen dentro del entorno de la ISO 9001:2015<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Ejemplo:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEieQZAoTYPxD3lLhHQobNaU6-CzS5ciooGLPu32n-VCeZumdjCxuVgKtBW3PVEDwGR7Fhk4_4qnHwfE_e5_voynmz4q815SiPUbWb5OLOXq4GW2C8P7TvwV1Kevo4VJTwoMhi42gLj3yx-r/s1600/ALCANCE.gif" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="269" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEieQZAoTYPxD3lLhHQobNaU6-CzS5ciooGLPu32n-VCeZumdjCxuVgKtBW3PVEDwGR7Fhk4_4qnHwfE_e5_voynmz4q815SiPUbWb5OLOXq4GW2C8P7TvwV1Kevo4VJTwoMhi42gLj3yx-r/s320/ALCANCE.gif" width="320" /></a></div>
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><br /></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><b>Alcance
de una certificación:</b> ámbito de un SGC (total o parcial) que una organización
decide someter en forma voluntaria a la evaluación de parte de un organismo
certificador<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Ejemplo:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiMwuYjTwnY2sDxOjpFYr2qB-KLE-hEsRh6FFmJjgjItUlFInT11GbXuFZ26323QumKOBJ4rUDv8qHPkUN6psNnqhpYr4xnqUG8jQZLY1xFaTxeVmctI1ROwieiA_wEdKuhdpINBQ_5yugW/s1600/DOBLE.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="206" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiMwuYjTwnY2sDxOjpFYr2qB-KLE-hEsRh6FFmJjgjItUlFInT11GbXuFZ26323QumKOBJ4rUDv8qHPkUN6psNnqhpYr4xnqUG8jQZLY1xFaTxeVmctI1ROwieiA_wEdKuhdpINBQ_5yugW/s320/DOBLE.jpg" width="320" /></a></div>
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;"><b>Alcance
de la norma internacional ISO 9001:2015:</b> incluye cada una de las condiciones y cláusulas
del estándar internacional, todas de caracteres genéricos y aplicables en
organizaciones de cualquier naturaleza</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">PROPÓSITO</span></b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Una organización debe identificar claramente el
alcance de sus SGC, incluyendo las exclusiones permisibles, toda esta
información debe ser documentada<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">DATOS DE
ENTRADA</span></b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 12.0pt;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Pueden incluir:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpFirst" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 14.2pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -14.2pt;">
<!--[if !supportLists]--><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]--><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Información que justifiquen la exclusión
de cualquier requisito de ISO 9001:2015</span><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpMiddle" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 14.2pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -14.2pt;">
<!--[if !supportLists]--><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]--><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Información sobre los productos y
servicios dentro del ámbito del SGC</span><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpLast" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 14.2pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -14.2pt;">
<!--[if !supportLists]--><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]--><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Información sobre los requisitos de las
partes interesadas</span><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">ACTIVIDADES</span></b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">En esta instancia la organización identifica las fronteras de su SGC,
determinando los procesos, líneas de productos y/o servicios, direcciones,
personal, etc., que formaran parte del
mismo y a quienes se les aplicarán los requisitos normativos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">´<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">También en este procesos se identificarán aquellos requisitos normativos
que no son aplicables y que por ende quedarán definidos como “exclusiones
permisibles”.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Nota: aunque se entiende que los requisitos de la norma internacional
ISO 9001:2015 son de carácter genérico y que para aducir conformidad con dicha
norma una organización debería implementar
todas las cláusulas, pueden existir ciertas particularidades organizacionales
que hagan posible excluir determinados requerimientos. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Para que una exclusión sea aceptable debe cumplir con ciertos criterios:
<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">El requisito descartado efectivamente no se aplica o no es
responsabilidad de la organización <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">La exclusión invocada no afecta la capacidad de la organización para
entregar un producto/servicio conforme y no impacta negativamente en la
satisfacción del cliente <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<br />
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Aunque la norma no establece restricciones respecto a las cláusulas que pueden
ser excluidas, la práctica indica que procesos tales como “auditorías internas”
o “revisión por la dirección”, por citar dos, no pueden ser descartados por
cuanto su aplicación es un requisito <i>sine qua non</i> puede administrarse o
verificarse la efectiva implementación de un SGC. En el mismo sentido, cabe
esperarse que las exclusiones se apliquen en los procesos operativos, por
ejemplo “8.3 - </span><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">Diseño y
desarrollo de los productos y servicios”</span><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> </span><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span><br />
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;"><br /></span>
<br />
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">DATOS DE
SALIDA</span></b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> </span><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">Puede incluir:</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">
<!--[if !supportLineBreakNewLine]--><br />
<!--[endif]--><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">- Información documentada con la descripción del alcance del SGC<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">- Información documentada con las exclusiones del SGC<o:p></o:p></span></div>
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">
</span><br />
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">- Información documentada con la justificación de las exclusiones del
SGC </span><br />
<span style="font-family: "times new roman", serif;"><br /></span>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 12.0pt; mso-ansi-language: ES-CL; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: ES-CL;">Puede descargar un ejemplo <a href="https://goo.gl/tFicVb" target="_blank">acá</a><o:p></o:p></span></div>
</div>
</div>
<div class="blogger-post-footer">Suscríbete a este blog</div>Anonymoushttp://www.blogger.com/profile/00914675069909872788noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-1362184690030610690.post-56664568428984326672016-10-20T17:48:00.001-03:002016-10-20T17:48:51.276-03:00OHSAS 18001:2007, PRUEBA<div class="blogger-post-footer">Suscríbete a este blog</div>Anonymoushttp://www.blogger.com/profile/00914675069909872788noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-1362184690030610690.post-56344004008448291392016-10-20T16:02:00.004-03:002016-10-20T16:06:21.787-03:00ISO 9001:2015 ANÁLISIS DE CLÁUSULA 4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><i><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">4 Contexto de la organización <o:p></o:p></span></i></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><i><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas<br />
<!--[if !supportLineBreakNewLine]--><br />
<!--[endif]--></span></i></b><b><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;"><o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<i><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">Debido
a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">organización</span> de proporcionar regularmente <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">productos</span> y <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">servicios</span> que satisfagan
los <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">requisitos</span> del
cliente y los <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">legales</span>
y <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">reglamentarios</span>
aplicables, la organización debe determinar:<br />
a) las <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">partes interesadas</span>
que son pertinentes al <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">sistema
de gestión de la calidad</span>;<br />
b) los <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">requisitos</span>
pertinentes de estas <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">partes
interesadas</span> para el <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">sistema
de gestión de la calidad.</span><br />
La <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">organización</span>
debe realizar el <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">seguimiento</span>
y la <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">revisión</span> de la
<span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">información</span> sobre
estas <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">partes interesadas</span>
y sus <span style="background: yellow; mso-highlight: yellow;">requisitos</span>
pertinentes.<o:p></o:p></span></i></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">DEFINICIONES</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Organización: </span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">persona o grupo de personas que tienen sus propias funciones con
responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos</span><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Sistema de gestión de la calidad:</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> conjunto de
elementos de una organización interrelacionados o que interactúan para
establecer políticas, objetivos y procesos para lograr estos objetivos<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Seguimiento:</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> determinación del estado de un sistema, un
proceso, un producto, un servicio o una actividad.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Revisión:</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> determinación de la conveniencia, adecuación o
eficacia de un objeto para lograr unos objetivos establecidos<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Información:</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> datos que poseen significados<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Producto:</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> salida de una organización que puede producirse
sin que se lleve a cabo ninguna transacción entre la organización y el cliente<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Servicio:</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> salida de una organización con al menos una
actividad, necesariamente llevada a cabo entre la organización y el cliente<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Requisito:</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> necesidad o expectativa establecida, generalmente
implícita u obligatoria<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Requisito legal:</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> requisito obligatorio
especificado por un organismo legislativo<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Requisito reglamentario:</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> requisito
obligatorio especificado por una autoridad que recibe el mandato de un órgano
legislativo<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span lang="ES-TRAD" style="color: #222222; font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">Parte
interesada:</span></b><span lang="ES-TRAD" style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> <span style="background-attachment: initial; background-clip: initial; background-image: initial; background-origin: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial;">personas
u organización que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por
una decisión o actividad</span></span><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">ANÁLISIS DEL REQUISITO - PROCESO DE LA DETERMINACIÓN DEL CONTEXTO
ORGANIZACIONAL</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">ANÁLISIS<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">El
objetivo básico y primordial del estándar ISO 9001:2015 sigue siendo, al igual
que en la versión anterior, el cumplimiento de los requisitos del cliente y la
satisfacción del mismo. No obstante, es evidente que existen otras “<span style="background: white;">personas u organización(es) que puede afectar, verse
afectada o percibirse como afectada por una decisión o actividad”, dentro de
estos actores se pueden mencionar:<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpFirst" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 14.2pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -14.2pt;">
<!--[if !supportLists]--><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; line-height: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span lang="ES-TRAD" style="background: white; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Proveedores<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpMiddle" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 14.2pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -14.2pt;">
<!--[if !supportLists]--><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; line-height: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span lang="ES-TRAD" style="background: white; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Sindicatos<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpMiddle" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 14.2pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -14.2pt;">
<!--[if !supportLists]--><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; line-height: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span lang="ES-TRAD" style="background: white; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Inversionistas<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpMiddle" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 14.2pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -14.2pt;">
<!--[if !supportLists]--><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; line-height: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span lang="ES-TRAD" style="background: white; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Trabajadores<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpMiddle" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 14.2pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -14.2pt;">
<!--[if !supportLists]--><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; line-height: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span lang="ES-TRAD" style="background: white; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Mandantes (organización en cuyas dependencias se desarrollan
el servicio)<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpMiddle" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 14.2pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -14.2pt;">
<!--[if !supportLists]--><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; line-height: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span lang="ES-TRAD" style="background: white; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Socios, accionistas<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpMiddle" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 14.2pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -14.2pt;">
<!--[if !supportLists]--><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; line-height: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span lang="ES-TRAD" style="background: white; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Autoridad<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpMiddle" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 14.2pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -14.2pt;">
<!--[if !supportLists]--><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; line-height: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span lang="ES-TRAD" style="background: white; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Organizaciones no gubernamentales<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpLast" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 14.2pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -14.2pt;">
<!--[if !supportLists]--><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; line-height: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span lang="ES-TRAD" style="background: white; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Vecindarios, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Para
una organización los requerimientos de sus partes interesadas no siempre serán
coincidentes, por ejemplo, si un cliente solicita a una empresa de transporte mejorar
su cobertura de viajes, esta podrá incorporar más vehículos a sus flota y
aumentar la frecuencia, esto dará satisfacción a las expectativas de sus
clientes, pero podría generar una opinión negativa en las localidades que se vean
expuestas al mayor nivel de ruido y riesgo de accidentes .<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Por
otra parte existen requisitos obligatorios, los legales, y luego estarán
aquellos en que un tercero plantea exigencias aplicables a una organización que
funge como subcontratista de otra.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">PROPÓSITO</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Reconocer la identidad que todos aquellos actores
que pueden afectar, positiva o negativamente, la capacidad de una organización
para poner a disposición de sus clientes sus productos y/o servicios. Identificar
las necesidades o expectativas de dichos actores. </span><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">Determinar el estado y revisar la información de las
partes interesadas y sus requerimientos</span><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">DATOS DE ENTRADA</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 12.0pt;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Pueden incluir:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">- Identificación de partes interesadas<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">- Identificación de requisitos de las partes
interesadas<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">- Identificación de los requisitos del sistema de
gestión de la calidad (SGC) asociadas a los requisitos de las partes
interesadas<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">ACTIVIDADES</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">En esta instancia se identifican las partes interesadas relevantes, así
como sus necesidades y su relación con el SGC de la organización<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Para continuar con un análisis coherente se considera la misma empresa
metalmecánica de servicios industriales mencionada en la cláusula </span><b><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">4.1 Comprensión de la
organización y de su contexto<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
</div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><br /></span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhOeYJgV0mB2IIfftfw9B6DW396VgaTSuB4pnsrVn9SvJZfBzEjDFPneR-e0wovQBkWI1JztQ0lgOfEuOG0abINjfGKPNxPVA8HAIQzVpc4uwaRuOgLtHbQyu6nkJ9CbkGTKFIQ1OcggBt0/s1600/4.2.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="640" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhOeYJgV0mB2IIfftfw9B6DW396VgaTSuB4pnsrVn9SvJZfBzEjDFPneR-e0wovQBkWI1JztQ0lgOfEuOG0abINjfGKPNxPVA8HAIQzVpc4uwaRuOgLtHbQyu6nkJ9CbkGTKFIQ1OcggBt0/s640/4.2.jpg" width="600" /></a></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><br /></span></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">DATOS DE SALIDA</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="background: white; color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Puede incluir:</span><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><br />
<!--[if !supportLineBreakNewLine]--><br />
<!--[endif]--></span><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">- Identificación de partes interesadas<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">- Identificación de requisitos de las partes interesadas<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">- Segmentación de clientes<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<br />
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
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<b><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;"><br /></span></b>
<b><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">4
Contexto de la organización</span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;"><br /></span></b>
<b><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">4.1
Comprensión de la organización y de su contexto<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;"><br />
La <span style="background-color: yellow;">organización </span>debe determinar las cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su
capacidad para lograr los resultados previstos de su <span style="background-color: yellow;">sistema de gestión de la
calidad.</span><br />
La organización debe realizar el <span style="background-color: yellow;">seguimiento </span>y la <span style="background-color: yellow;">revisión </span>de la <span style="background-color: yellow;">información
</span>sobre estas cuestiones externas e internas.<br />
NOTA 1 Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o
condiciones para su consideración.<br />
NOTA 2 La comprensión del contexto externo puede verse facilitada al considerar
cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de
mercado, cultural, social y económico, ya sea internacional, nacional, regional
o local.<br />
NOTA 3 La comprensión del contexto interno puede verse facilitada al considerar
cuestiones relativas a los valores, la cultura, los conocimientos y<br />
el desempeño de la organización<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">DEFINICIONES (A</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , serif; font-size: 16px;"><b>corde a ISO 9000:2015 - Fundamentos y vocabulario)</b></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Organización: </span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">persona o grupo de personas que tienen sus propias funciones con
responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos</span><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Sistema de gestión de la calidad:</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> conjunto de elementos
de una organización interrelacionados o que interactúan para establecer
políticas, objetivos y procesos para lograr estos objetivos<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Seguimiento:</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> determinación del estado de un sistema, un
proceso, un producto, un servicio o una actividad.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Revisión:</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> determinación de la conveniencia, adecuación o eficacia
de un objeto para lograr unos objetivos establecidos<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Información:</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> datos que poseen significados<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">ANÁLISIS DEL REQUISITO - PROCESO DE LA DETERMINACIÓN DEL CONTEXTO
ORGANIZACIONAL</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">ANÁLISIS<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Todas
las organizaciones se encuentran insertas en un entorno que impacta, positiva o
negativamente, en su gestión y resultados: ¿qué ofrece la competencia? ¿Existen
nuevas tecnologías que permitan aumentar la eficiencia de mis procesos? ¿El
marco legal impone nuevos requerimientos? ¿La condición económica general del
país afecta favorable o desfavorablemente mis planes de desarrollo o inversión?
Las anteriores variables tienen un origen externo y por ende la organización no
tiene la capacidad para actuar en forma directa sobre ellas, no obstante su
adecuada comprensión le permitirá prepararse de mejor manera<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Junto
con lo anterior, también pueden beneficiar o dañar a la organización, elementos
que le son propios: estructura de costos, métodos de producción, competencias
del personal, canales de comunicación internos, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Existen
no pocos ejemplos de empresas que, a partir de un apropiado análisis de su
entorno, han logrado adaptar su estrategia manteniéndose así plenamente
vigentes:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpFirst" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 14.2pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -14.2pt;">
<!--[if !supportLists]--><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; line-height: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Empresas
editoriales que, en respuesta al impulso y presencia de nuevas tecnologías, han
migrado sus productos s formatos digitales<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpLast" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 14.2pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -14.2pt;">
<!--[if !supportLists]--><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">-<span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; line-height: normal;"> </span></span><!--[endif]--><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Compañías
circenses que han abandonado la utilización de animales en sus espectáculos,
respondiendo así al cambio cultural y de sensibilidad de la población <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Es
importante destacar que la determinación del entorno debe ser periódica, dado
el carácter cambiante de las variables que impactan en una organización, un análisis
estático es inútil, ya que las idea general es entender tendencias y
comportamientos y no describir situaciones momentáneas.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">PROPÓSITO</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Fijar con precisión la naturaleza del ambiente que
rodea a una organización, así como las particularidades internas que las distinguen
dentro de su propia industria. Entregar un cuadro descriptivo amplio que permita determinar la realidad de la
organización y su grado de preparación para enfrentar cambios en el contexto<o:p></o:p></span></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">DATOS DE ENTRADA</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 12.0pt;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Pueden incluir:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">- Características del contexto: complejidad del
negocio, cantidad de factores intervinientes identificados, la forma en que
estos factores se relacionan, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">- Naturaleza del producto o servicio: requisitos
legales aplicables, ciclo de vida del producto, receptividad del mercado,
riesgo reputacional, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">- Singularidades propias: estructura
organizacional, canales de comunicación interna, competencias del personal,
tecnología utilizada, dispersión geográfica, naturaleza jurídica, tamaño, etc.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Como es posible corroborar en la cláusula la norma
internacional no exige ningún método en particular, por lo que la determinación
del mismo es exclusiva competencia de la organización <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">ACTIVIDADES</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Se desarrollan acá, análisis del contexto utilizando cualquier
metodología que la organización considere apropiada para sus fines, por ejemplo:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoListParagraphCxSpFirst" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; mso-add-space: auto; mso-list: l0 level1 lfo1; text-indent: -18.0pt;">
<br />
<ul>
<li><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12pt; text-indent: -18pt;"><span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; line-height: normal;"> </span></span><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12pt; text-indent: -18pt;">Análisis de escenarios</span><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt; text-indent: -18pt;"> </span></li>
<li><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12pt; text-indent: -18pt;"><span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; line-height: normal;"> </span></span><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12pt; text-indent: -18pt;">Análisis de las 5 fuerzas de Porter</span></li>
<li><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12pt; text-indent: -18pt;"><span style="font-family: "times new roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; line-height: normal;"> </span></span><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12pt; text-indent: -18pt;">Análisis FODA, etc.</span></li>
</ul>
<!--[if !supportLists]--></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Tomaremos como ejemplo un“Análisis FODA” simplificado, desarrollado para una empresa metalmecánica y de servicios industriales de distinta naturaleza, con presencia en varias regiones de Chile, “Maestranza excelente”. Nuevamente se precisa que el método para realizar le entorno es competencia
exclusiva de la organización y lo que se muestra a continuación es a título
demostrativo dada la amplio conocimiento que existe del método del “Análisis FODA”<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhRqabIcjwqY1lth-kPCELWKa6WpvTbVw4C89z1rJVs7_gAX3vV0cyR0_dBnT2DfanqOyK5m4D0dcg4aHw5otBxSpVMk6CFa-OvEROJjcJDnEkVy3oUMqHjm0BMk4L3LxO0iUhSeYE_zzfd/s1600/FODA.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="276" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhRqabIcjwqY1lth-kPCELWKa6WpvTbVw4C89z1rJVs7_gAX3vV0cyR0_dBnT2DfanqOyK5m4D0dcg4aHw5otBxSpVMk6CFa-OvEROJjcJDnEkVy3oUMqHjm0BMk4L3LxO0iUhSeYE_zzfd/s400/FODA.jpg" width="400" /></a></div>
<br />
<br /></div>
<div align="center" class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: center;">
<b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">DATOS DE SALIDA</span></b><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> </span><span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">Pueden incluir:</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">
<!--[if !supportLineBreakNewLine]--><br />
<!--[endif]--></span><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">- Planes estratégicos<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span style="background-color: white; color: #222222; font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">- Planes de inversión</span></div>
<div class="blogger-post-footer">Suscríbete a este blog</div>Anonymoushttp://www.blogger.com/profile/00914675069909872788noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-1362184690030610690.post-69763127756719472312016-10-18T15:42:00.001-03:002016-10-18T15:42:58.149-03:00ISO 9001:2008 - CLÁUSULA 5.4.1, OBJETIVOS DE LA CALIDAD<div>
<em>"La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto, se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad." </em></div>
<br />
<br />
<div>
<em></em></div>
<br />
<div>
<strong><em>5</em>.4.1 Objetivos de la calidad, 5.4 Planificación</strong> , <strong>ISO 9001:2008</strong></div>
<br />
<br />
<div>
<strong></strong></div>
<br />
<br />
<div>
El <strong>objetivo</strong> de esta cláusula es asegurar que a través de toda la organización, se establecen objetivos de la calidad medibles, que contribuyan al logro de la política de la calidad y que "traduzcan" a la misma en <span style="color: red;">acciones concretas y constatables</span>.</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Los objetivos de la calidad deben considerar:</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
* El SGC en foma integral</div>
<br />
<div>
* Los procesos del SGC</div>
<br />
<div>
* El producto </div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Como <strong>datos de entrada</strong> para el proceso del establecimiento y logro de los objetivos de la calidad podemos considerar:</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
* Las políticas de negocio y otros objetivos de una organización</div>
<br />
<div>
* La política de la calidad</div>
<br />
<div>
* Requisitos legales y regulatorios</div>
<br />
<div>
* Requisitos operacionales</div>
<br />
<div>
* Puntos de vista de los clientes y otras partes interesadas (stakeholders), por ejemplo, regulaciones, usuarios de los productos, etc</div>
<br />
<div>
* Retroalimentación de las revisiones, actividades de mejoramiento y sugerencias de los empleados</div>
<br />
<div>
* El análisis del desempeño fernte a objetivos de la calidad establecidos previamente</div>
<br />
<div>
* Registros de no conformidades</div>
<br />
<div>
* Resultados de las revisiones de gerencia</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
<strong>Actividades</strong></div>
<br />
<div>
<strong></strong> </div>
<br />
<div>
La alta dirección debe determinar la necesidad de establecer objetivos de la calidad en las funciones y niveles relevantes a través de la organización. Estos objetivos pueden comprender tanto los asuntos corporativos de mayor alcance de la organización , como asuntos de calidad específicos y propios de funciones individuales y niveles de menor jerarquía.</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Algunas consideraciones respecto a los <strong>Objetivos de la Calidad</strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
* Para para cada <strong>Objetivo de la Calidad</strong>, se deben definir indicadores apropiados que permitan monitorear y medir el grado de avance o implentación.</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
* Debe establecerse un plazo definido para el cumplimiento de cada <strong>Objetivo de la Calidad</strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Para cada <strong>Objetivo de la Calidad</strong> debe chequearse que </div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
* Sean consistentes entre si y con la <strong>Política de la Calidad</strong></div>
<br />
<div>
* Sean realistas</div>
<br />
<div>
* Tengan potencial para agregar valor</div>
<br />
<div>
* Sean Alcanzables</div>
<br />
<div>
* Puedan ser medidos</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
En administración se usa el acrónimo inglés <strong>SMART</strong> para definir estas carácteristicas, el que se explica de la siguiente manera:</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
<strong>S - SPECIFIC (eSPECIFICO)</strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Es decir nuestro objetivo debe ser claro, conciso, concreto, preciso y determinado.</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Ejemplo de un objetivo impreciso</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
"Aumentar nuestra rentabilidad"</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
El mismo caso pero aplicando lo señalado:</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
"Aumentar nuestra rentabilidad de un 15 % a un 18 %, para todos nuestros productos de tipo "A", en un plazo no superior a los 2 años, a contar del 01 de Marzo del 2008"</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
<strong>M- Measurable (Mensurable - Medible)</strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
"No podemos mejorar aquello que no podemos medir", esta frase, por cierto muy manida, no deja ser cierta. </div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Un objetivo bastante común suele estar relacionado con aumentar el nivel de satisfacción de los clientes, pero para esto debo contar con un método que me permita determinar el nivel actual:</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
<strong>Porcentaje</strong> </div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
De 0 a 100% nuestra atención telefónica le satisface en un ___________ %</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
<strong>Calificaciones </strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
De 1a 7, a nuestra atención telefónica la calificaría con un ___________ </div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
<strong>Cualitativa</strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Considerando los siguientes conceptos:</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Pésimo</div>
<br />
<div>
Regular</div>
<br />
<div>
Bueno</div>
<br />
<div>
Excelente</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
a nuestra atención telefónica la calificaría como ___________ </div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Las opciones son muchas y amén de ello, debemos definir si esta información se obtendrá a través de entrevistas, encuestas, vía web (ver <a href="http://www.querytek.com/">www.querytek.com</a>), etc.</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
<strong>A – Achievable (Alcanzable)</strong></div>
<br />
Al definir nuestros objetivos debemos considerar las condiciones actuales y futuras de nuestra organización y otras externas, competencias del personal, capacidad productiva instalada, recursos financieros, inflación, valor del dolar, etc.<br />
<br />
Evidentemente no podemos pretender alcanzar un objetivo de "Aumentrar nuestra producción en 50 toneladas mensuales, en 6 meses", si no estamos dispuestos a mejorar nuestra infraestructura, contratar más personal y/o mejorar la técnología usada en nuestros procesos productivos, etc.<br />
<br />
<strong>T - Time-Bound (limitado en tiempo)</strong><br />
<br />
Muy ligado al concepto de <strong>eSpecífico</strong>, esta variable apunta a definir fechas prudentes que no signifiquen "stress" para la compañía debido a la premura, ni fijar plazos extremadamente largos, que aumenten la entropía natural presente en cualquier organización y terminen "diluyendo" nuestro objetivo<br />
<br />
Los <strong>Objetivos de la Calidad</strong> deben ser comunicados la personal relevante, mediante capacitaciones o reuniones informativas (ver 6.2.2 de ISO 9001:2000) y deben ser difundidos a tráves de la comunicación interna (ver 5.3.3 de ISO 9001:2000) <br />
<br />
Finalmente y como <strong>datos de salida</strong> de este proceso de establecimiento de los <strong>Objetivos de la Calidad,</strong> podemos incluir<br />
<br />
Satisfacción del cliente<br />
<br />
Tiempos de respuesta<br />
<br />
Cumplimiento de rendmiento<br />
<br />
Reducción de fallas internas<br />
<br />
Recalmos de garantía<br />
<br />
Mejoramiento de desempeño<br />
<br />
Caracteristicas adicionales<div class="blogger-post-footer">Suscríbete a este blog</div>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-1362184690030610690.post-19930500298040442022016-10-18T15:42:00.000-03:002016-10-18T15:42:34.057-03:00ISO 9001:2008 - CLÁUSULA 4.2.3, CONTROL DE DOCUMENTOS<div align="center">
<strong>DEFINICIONES</strong></div>
<div>
<br />
<div>
<br />
<strong>Documento</strong></div>
<div>
información y su medio de soporte</div>
<br />
<div>
EJEMPLO Registro, especificación, procedimiento documentado, plano, informe, norma.</div>
<div>
NOTA 1 El medio de soporte puede ser papel, disco magnético, óptico o electrónico, fotografía o muestra patrón o una combinación de éstos.<br />
NOTA 2 Con frecuencia, un conjunto de documentos, por ejemplo especificaciones y registros, se denominan "documentación".<br />
NOTA 3 Algunos requisitos (por ejemplo, el requisito de ser legible) están relacionados con todos los tipos de documentos, aunque puede haber requisitos diferentes para las especificaciones (por ejemplo, el requisito de estar controlado por revisiones) y los registros (por ejemplo, el requisito de ser recuperable).</div>
<br />
<div>
<br /></div>
<br />
<div>
</div>
<div align="center">
<strong>ANÁLISIS DEL REQUISITO - PROCESO DEL CONTROL DE DOCUMENTOS</strong></div>
<br />
<div>
<br /></div>
<br />
<div align="center">
<strong></strong></div>
<div align="center">
<strong>OBJETO</strong></div>
<br />
<div>
<br /></div>
Identificar, controlar y mantener disponibles todos los documentos relevantes para la operación del SGC, esta consideración es extensiva para los documentos relevantes de origen externo.<br />
<br />
<div>
<br /></div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<div align="center">
<strong>DATOS DE ENTRADA</strong></div>
<br />
<div>
<br />
<br /></div>
Se incluyen elementos tales como:<br />
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
- los documentos que requieren control</div>
<br />
<div>
- el tipo o clase de dichos documentos</div>
<br />
<div>
- identificación de las necesidades de documentación</div>
<br />
<div>
- identificación de diversas opciones de control</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div align="center">
<strong>ACTIVIDADES</strong></div>
<strong></strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Se debe establecer un(os) procedimientos(s) documentado(s) para definir los controles necesarios para cumplir con los requisitos de la cláusula 4.2.3, ISO 9001:2000</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div align="center">
<strong>DATOS DE SALIDA</strong></div>
<br />
<div align="justify">
<br /></div>
Incluyen:<br />
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
- un(os) documentos de procedimiento que incluya las responsabilidades y autoridades pertinentes</div>
<br />
<div align="justify">
- registro de documento o similar</div>
<br />
<div align="justify">
- archivos de sistemas de regitros</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="center">
-</div>
<div class="blogger-post-footer">Suscríbete a este blog</div>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-1362184690030610690.post-48124050946049702172016-10-18T15:40:00.000-03:002016-10-18T15:40:16.162-03:00ISO 9001:2008 - CLÁUSULA 7.6, CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE MONITOREO Y MEDICIÓN<div align="center">
<span style="font-size: x-small;"><i><span style="color: blue;">La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar, y los dispositivos de medición y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados.</span></i></span></div>
<i><span style="color: blue;"><br /></span></i>
<br />
<div align="center">
<span style="color: blue; font-size: x-small;"><i>La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición. </i></span></div>
<i><span style="color: blue;"><br /></span></i>
<br />
<div align="center">
<span style="color: blue; font-size: x-small;"><i>Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe </i></span></div>
<i><span style="color: blue;"><br /></span></i>
<br />
<div align="center">
<span style="color: blue; font-size: x-small;"><i>a) calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición nacionales o internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación; </i></span></div>
<i><span style="color: blue;"><br /></span></i>
<br />
<div align="center">
<span style="color: blue; font-size: x-small;"><i>b) ajustarse o reajustarse según sea necesario; </i></span></div>
<i><span style="color: blue;"><br /></span></i>
<br />
<div align="center">
<span style="color: blue; font-size: x-small;"><i>c) identificarse para poder determinar el estado de calibración; </i></span></div>
<i><span style="color: blue;"><br /></span></i>
<br />
<div align="center">
<span style="color: blue; font-size: x-small;"><i>d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición; </i></span></div>
<i><span style="color: blue;"><br /></span></i>
<br />
<div align="center">
<span style="color: blue; font-size: x-small;"><i>e) protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento. Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos. </i></span></div>
<i><span style="color: blue;"><br /></span></i>
<br />
<div align="center">
<span style="color: blue; font-size: x-small;"><i>La organización debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. </i></span></div>
<i><span style="color: blue;"><br /></span></i>
<br />
<div align="center">
<span style="color: blue; font-size: x-small;"><i>Deben mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación. </i></span></div>
<i><span style="color: blue;"><br /></span></i>
<br />
<div align="center">
<span style="color: blue; font-size: x-small;"><i>Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando éstos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados. </i></span></div>
<i><span style="color: blue;"><br /></span></i>
<br />
<div align="center">
<i><span style="color: blue;"><span style="font-size: x-small;">Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.</span> </span></i></div>
<i><span style="color: blue;"><br /></span></i>
<br />
<div align="center">
<i><span style="color: blue;"><span style="font-size: x-small;"></span> </span></i></div>
<i><span style="color: blue;"><br /></span></i>
<br />
<div align="center">
<span style="color: blue; font-size: x-small;"><strong><i>7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición, ISO 9001:2008</i></strong></span><br />
<br />
_________________________________________________________________________________</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
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</div>
<div align="center">
<strong>DEFINICIONES</strong></div>
<br />
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</div>
<br />
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</div>
<br />
<div align="center">
<strong>OBJETO</strong></div>
<br />
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</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
Cualquier organización debe determinar y controlar los factores que eventualmente pudieran afectar la "precision" de la medición., esto incluye los elementos asociados a la implementación de estas actividades</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="center">
<strong>DATOS DE ENTRADA:</strong> </div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
se pueden incluir:</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
* estándares de referencia, </div>
<br />
<div align="justify">
* inspección, prueba y otra documentación de monitoreo y medición, y </div>
<br />
<div align="justify">
<br />
Las actividades de la revisión inicial deben además generar nuevos datos de entrada para ser considerados en la determinación del regimen de monitoreo y medición requerido.</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="center">
<strong>ACTIVIDADES</strong></div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
Una organización necesita determinar cuáles factores influirán en la confiabilidad o incerteza del resultado de la medición. </div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
* mantención de la conformidad del equipamiento</div>
<br />
<div align="justify">
* error del operador,</div>
<br />
<div align="justify">
* un impacto adverso en el medio ambiente laboral</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
La combinación de controles necesaria debe ser determinada e implementada, para dar confianza en que: </div>
<br />
<div align="justify">
<br />
* las incertezas acumulativas dentro del proceso de monitoreo y medición son controladas,</div>
<br />
<div align="center">
<strong>DATOS DE SALIDA</strong></div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
Estos pueden incluir: </div>
<br />
<div align="justify">
<br />
* análisis de factores que contribuyen a la incerteza de la medición,</div>
<br />
<div align="center">
-</div>
<div class="blogger-post-footer">Suscríbete a este blog</div>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-1362184690030610690.post-6028655628018604802016-10-18T15:39:00.000-03:002016-10-18T15:39:24.287-03:00ISO 9001: 2008 - CLÁUSULA 4.2.4 CONTROL DE REGISTROS<div align="center">
</div>
<div align="center">
<strong>DEFINICIONES</strong></div>
<div align="center">
<br /></div>
<div align="justify">
<br />
<strong>registro </strong><br />
<br />
documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas<br />
NOTA 1 Los registros pueden utilizarse, por ejemplo, para documentar la trazabilidad y para proporcionar evidencia de verificaciones, acciones preventivas y acciones correctivas.<br />
NOTA 2 En general los registros no necesitan estar sujetos al control del estado de revisión. 3.7.6, ISO 9000:2005</div>
<div align="center">
<strong>-----------------------------------------------------------------------------------</strong></div>
<div align="center">
<br /></div>
<div align="center">
<strong>ANÁLISIS DEL REQUISITO - PROCESO DEL CONTROL DE REGISTROS</strong></div>
<div align="center">
<br /></div>
<div align="center">
<strong>OBJETO</strong></div>
<div align="center">
<br /></div>
<div align="justify">
Una Organización debe mantener registros para desmostrar que su SGC opera efectivamente. Los registros deben documentar el SGC para demostrar la conformidad con los requirimientos y deben ser mantenidos, permanecer legibles y estar identificados adecuadamente, además deben ser indexados, ser facilmente recuperables, almacenados de manera tal que se prevenga su deterioro, daño o pérdida y finalmente deben ser guardados por un periódo apropiado.</div>
<strong></strong><br />
<div align="center">
<br /></div>
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<strong></strong></div>
<div align="center">
<strong>DATOS DE ENTRADA</strong></div>
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<br /></div>
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</div>
* Resultados de la capacitación <br />
<div align="justify">
* Revisiones de los requirimientos de los clientes </div>
<div align="justify">
<br /></div>
<div align="justify">
* Diseño del producto y los resultados del desarrollo </div>
<div align="justify">
* Resultados de la evaluación de los proveedores </div>
<div align="justify">
<br /></div>
<div align="justify">
* Resultados de la validación del proceso</div>
<div align="justify">
* Pérdida y daños a productos del cliente </div>
<div align="justify">
<br /></div>
<div align="justify">
* Resultados del proceso y producto </div>
<div align="justify">
* Identificación del producto (cuando se requiera) </div>
<div align="justify">
<br /></div>
<div align="justify">
* Autoridad para liberar el producto </div>
<div align="justify">
* Informes de la calibración de los equipos de medición </div>
<div align="justify">
<br /></div>
<div align="justify">
* Informes de productos no conformes </div>
<div align="justify">
* Resultados de las acciones correctivas </div>
<div align="justify">
<br /></div>
<div align="justify">
* Resultados de las acciones preventivas</div>
<strong></strong><br />
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<br /></div>
<div align="center">
<strong></strong></div>
<div align="center">
<strong>ACTIVIDADES</strong></div>
<strong></strong><br />
<div align="justify">
<br />
El tipo y extensión de los registros guardados depende de los procesos y productos involucrados, pero deben se diseñados para demostrar el cumplimiento de los requerimientos. Deben incluir los registros pertinentes a lso proveedores</div>
<div align="justify">
Una organización requiere que sus registros estén completos, legibles e identificados adecuadamente. Los registros deben ser almacenados en un lugar seguro y donde estén facilmente accesibles y protegidos del deterioro. Los registros deben estar protegidos apropiadamente.</div>
<div align="center">
<br /></div>
<div align="center">
<strong></strong></div>
<div align="justify">
Deben establecerse un(os) procedimiento(s) documentado(s) para definir los controles necesarios para los registros. Además de lo anterior una organziación debe considerar:</div>
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<br /></div>
<div align="justify">
</div>
<div align="justify">
- la autoridad para eliminar registros</div>
<div align="center">
<br /></div>
<div align="justify">
- la confidencialidad de los registros</div>
<div align="center">
<br /></div>
<div align="justify">
- requerimientos regulatorios, estatutarios y contractuales para la retención de los registros, y </div>
<div align="center">
<br /></div>
<div align="justify">
- asuntos relacionados con el uso de registros electrónicos</div>
<div align="center">
<br /></div>
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</div>
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</div>
<div align="center">
<strong>DATOS DE SALIDA</strong> </div>
<div align="center">
<br /></div>
<div align="center">
</div>
<div align="justify">
Pueden incluir: </div>
<div align="center">
<br /></div>
<div align="justify">
</div>
<div align="justify">
-Procedimientos para el control de los registros (identificación, distribución, mantención y disposición de los registros)<br />
- registros alamcenados en forma adecuada y facilmente recuperables<br />
<br /></div>
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</div>
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</div>
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</div>
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<strong>OTRAS CONSIDERACIONES</strong></div>
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<br />
<br /></div>
<div align="center">
<strong></strong></div>
<div align="center">
<strong>REGISTROS REQUERIDOS POR LA NORMA ISO 9001:2000</strong></div>
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<br />
<br /></div>
<div align="center">
(Haga doble clic sobre la imagen para ampliarla)</div>
<br />
<strong><br /></strong>
<br />
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</div>
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</div>
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</div>
<br />
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<div class="blogger-post-footer">Suscríbete a este blog</div>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-1362184690030610690.post-38012735467853248722016-10-18T14:48:00.003-03:002016-10-18T15:01:07.642-03:00FACILIDADES PARA LA ELABORACIÓN DE UNA SISTEMA DE GESTIÓN DE LAS MEDICIONES INTEGRADO A UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD<div align="justify">
Quiero agradecer profundamente a José Luis Arias Carrazana, ingeniero mecánico, con una bastísima experiencia en Gestión de la calidad y particularmente en el campo de la metrología, quien me permitió amablemente publicar este documento desarrollado por él y que estoy seguro resultará de enorme interes y utilidad.</div>
<br />
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<strong></strong> </div>
<br />
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<strong></strong> </div>
<br />
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<strong>Resumen</strong></div>
<br />
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</div>
<br />
<div>
La Organización Internacional de Normalización (ISO), elaboró y publicó la norma ISO 10012 que en el año 2004 fue adoptada como norma cubana, seguir lo descrito en ella facilita el cumplimiento con los requisitos para las mediciones y el control de los procesos de medición especificados en el apartado 7.6 de la Norma ISO 9001 y el apartado 4.5.1 de la Norma ISO 14001. La norma ISO 10012, es una herramienta muy buena para resolver los problemas metrológicos que se presentan en las organizaciones de producción o servicios, sin embargo, prácticamente no se está utilizando en el país.<br />
<br />
En nuestro país constantemente se detectan deficiencias en el trabajo de metrología que afectan la calidad de las producciones y servicios y por ende la economía de las empresas, esta situación se debe fundamentalmente a la falta de capacitación en la especialidad, al desconocimiento de las funciones que deben realizar las personas que en ella trabajan y a la carencia de entidades consultoras sobre este tema.<br />
<br />
Este trabajo tiene como objetivo despertar el interés de directivos y personas que trabajan en las actividades de metrología para que se proyecten en su capacitación sobre la norma, con vistas a que logren su implementación a través de la integración al sistema de gestión de la calidad.<br />
<br />
Para alcanzar el objetivo señalado anteriormente, se han impartido conferencias, se diseñó el adiestramiento sobre el tema que se imparte en la Oficina Territorial de Normalización de Villa Clara y se elaboró la propuesta de integración del sistema de gestión de la mediciones basado en la norma NC ISO 10012 al sistema de gestión de la calidad basado en la NC ISO 9001, para que sea utilizada por las entidades que deseen integrar sus sistemas de gestión y finalmente se diseño un manual para la elaboración de sistemas de gestión de las mediciones. <br />
<br />
Introducción<br />
<br />
En la actualidad las organizaciones enfrentan cambios acelerados, lo que incluye mercados globalizados, clientes más exigentes y nuevas tecnologías. Todo esto conduce a una competencia más dura y la clave para mantenerse no es otra que entregar productos que satisfagan las necesidades y expectativas de los clientes con precios competitivos, por eso los procesos que se ejecutan para lograr esos productos o servicios deben garantizar que se trabaje siempre bien. La idea clave está en que la calidad es importante en todos los pasos del proceso y así se considera en todo el mundo.<br />
<br />
La metrología está muy unida a la calidad, esta unión entre la metrología y la calidad se puede ver de una forma muy clara y es porque no hay calidad sino se realizan controles para determinar el cumplimiento de los requisitos y no hay control si no se realizan mediciones. Si analizamos esto aplicando del término gestión, como actualmente se hace en el mundo, hay que decir que también es importante que haya gestión de la calidad en las mediciones, de esta forma se garantiza que las mediciones se realicen con todas las condiciones necesarias que permitan lograr su confiabilidad.<br />
<br />
La falta de capacitación en la especialidad, al desconocimiento de las funciones que deben realizar las personas que en ella trabajan y a la carencia de entidades consultoras sobre este tema; se consideran que resultan problemas importantes a resolver en un futuro no lejano, para lograr la gestión de las mediciones en todos los pasos de los proceso de producción o prestación del servicio.<br />
<br />
En la Oficina Territorial de Normalización de Villa Clara, se ha estado trabajando en función de lograr la capacitación de las entidades del territorio central del país. Para lo cual ha estado impartiendo adiestramientos con ejercicios prácticos que ayuden a mitigar las dificultades existentes por la carencia de entidades consultoras en temas de mediciones. Los resultados obtenidos hasta el momento demuestran que el trabajo realizado ha cumplido con los objetivos propuestos.</div>
<br />
<div align="center">
<br />
<strong>Desarrollo</strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
La gestión de la calidad en los procesos de medición requiere mediciones adecuadas, así como una conveniente trazabilidad a los patrones de medición internacionales, lo cual está claramente especificado en la norma NC-ISO 10012: 2004 “Sistemas de gestión de las mediciones. Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición.”<br />
<br />
En la gestión de la calidad de los procesos de medición juega un papel fundamental la persona que cumple las funciones de metrólogo, esta persona también debe tener calidad. Cuando hablamos de calidad de un metrólogo nos referimos a su talento y experiencia, que son elementos fundamentales que debe poseer para ayudar a que su organización sea exitosa.<br />
<br />
En el talento influyen varios factores entre los cuales están sus conocimientos en la materia de metrología y sobre el proceso de producción o servicio de la entidad donde labora, su sentido de responsabilidad, su capacidad para mejorar continuamente, su conocimiento acerca de la importancia de su trabajo y su compromiso personal para buscar el éxito de su organización. De esta manera, una organización que posea un metrólogo de calidad y haya creado una conciencia sobre la importancia de la calidad entre todo el personal vinculado a las mediciones, puede decirse que es poseedora de una ventaja competitiva muy importante.<br />
<br />
En nuestro país no existe la metrología como carrera universitaria, tampoco se imparten cursos para estudios de diplomados, maestrías y doctorados en esta especialidad, por ello, con el objetivo de apropiarse de los conocimientos necesarios para desarrollar un buen trabajo, muchos metrólogos plantean la necesidad de crear estos estudios. Para satisfacer la necesidad planteada, existe un inconveniente y es que para ser profesor en estos cursos, es necesario ser master o doctor y en el país pocos de esta categoría conocen sobre metrología.<br />
<br />
De las personas que actualmente cumplen funciones de metrólogos, algunos fueron formados por estudios de técnicos medios en esta especialidad impartidos por el Ministerio de Educación o en la desaparecida Unión Soviética, pero la mayoría son graduados de técnicos medios o de nivel universitario de otras diversas especialidades y que se han estado formando como metrólogos en el trabajo cotidiano.<br />
<br />
Lo expresado anteriormente, unido a los problemas económicos enfrentados en nuestro país durante el período especial, que propició el paso hacia otras actividades y trabajos más lucrativos de un buen número de personas con buena formación como metrólogos, corrobora el hecho de que actualmente exista un gran desconocimiento sobre las verdaderas funciones que debe realizar un metrólogo y la importancia de ellas para la economía del país. Sobre la importancia económica de la metrología, se dice que es capaz de aportar hasta el 5% del producto interno bruto (PIB) de un país. Los dos sencillos ejemplos que a continuación se exponen pueden ilustrar en este sentido.<br />
<br />
Ejemplo 1: en las transacciones comerciales internacionales que se realizan a través del peso de los productos, se establecen tolerancias porque es imposible lograr un peso exacto. Si por evitarnos problemas con un cliente de otro país, entregamos los productos por la tolerancia positiva, resulta entonces que entregamos mayor cantidad de producto, lo cual nos arrojaría perdidas económicas. Si por el contrario se realiza un correcto trabajo de metrología se pueden entregar productos que estén lo más próximo posible al valor nominal o en el rango de la tolerancia negativa; haciendo esto usted no viola nada de lo contratado, pero entrega menos producto que en el caso anterior, por lo tanto adquiere mayores ganancias. De la primera parte de este ejemplo el autor de este artículo fue testigo y la suma de lo entregado de más, arrojaba en el año varias toneladas de un producto de elevado precio.<br />
<br />
Ejemplo 2: puede ser el que ocurre a diario, a usted un médico del policlínico le orienta realizarse un grupo de análisis de laboratorio, va al laboratorio del referido policlínico y se los hacen, si por alguna casualidad tiene necesidad de ir a un hospital, de manera general no le aceptan los resultados de los análisis realizados en el policlínico y se los vuelven a orientar para que se los haga en el laboratorio del hospital, pero si por las cosas de la vida usted es del interior del país y va a un hospital de la capital le ocurre lo mismo y debe realizárselos por tercera vez. Con esto les puedo demostrar que en ocasiones por la desconfianza existente sobre los correctos resultados de los ensayos de laboratorio (análisis), los gastos en productos, reactivos, energía eléctrica, recursos humanos, tiempo, etc son en ocasiones triplicados innecesariamente. Esto se podría resolver haciendo un sistema de gestión de las mediciones o acreditando los laboratorios.<br />
<br />
Si se hace un correcto trabajo de metrología, perdidas como las de los ejemplos anteriores se reducirían al mínimo posible.<br />
<br />
Las características y métodos de trabajo de la Oficina Territorial de Normalización, nos ha dado la posibilidad de conocer a muchos metrólogos de diferentes entidades nacionales y extranjeras, pudiéndose apreciar que muchos de ellos no tienen un conocimiento pleno de las verdaderas funciones que deben realizar en ejercicio de su cargo.<br />
<br />
Para reafirmar lo señalado anteriormente pudiéramos hacernos las siguientes preguntas: ¿Los metrólogos que hoy trabajan en nuestras organizaciones tienen una capacitación actualizada en temas de metrología?.<br />
<br />
¿Los metrólogos conocen porque hoy es vital para el país que ellos tengan una capacitación actualizada en los temas de metrología?.<br />
<br />
¿Las personas que actualmente cumplen las funciones de metrólogos en las diferentes empresas y sus jefes conocen cuáles son las verdaderas responsabilidades que debe cumplir un metrólogo?.<br />
<br />
¿Todos los metrólogos conocen lo que es necesario hacer y como se hace, para dar una respuesta eficaz a las exigencias metrológicas de las normas ISO 9001 e ISO 14001 para establecer los respectivos sistemas de gestión de la calidad y sistemas de gestión de ambiental, así como garantizar la obtención de buenos resultados en las supervisiones metrológicas realizadas por las dependencias de la Oficina Nacional de Normalización?.<br />
<br />
Las respuestas a estas preguntas las hemos podido compartir con varias personas que actualmente son metrólogos y coinciden en que la respuesta es no.<br />
<br />
Además de esto está el hecho de la carencia de entidades consultoras sobre temas de mediciones a las cuales puedan tener acceso las diferentes organizaciones que necesiten de este trabajo.<br />
<br />
Tenemos condiciones para ayudar a resolver esta problemática, porque actualmente en el país hay una magnífica herramienta, que prácticamente no estamos explotando y cuya aplicación sirve perfectamente para estructurar el trabajo de metrología en cualquier entidad. Esta herramienta es la norma NC ISO 10012: 2004 “Sistemas de gestión de las mediciones”. Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición”.<br />
<br />
El sistema de gestión de las mediciones es el conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan y que son necesarios para lograr la confirmación metrológica y el control continuo de los procesos de medición, sirve para ayudar a las organizaciones a minimizar el riesgo de resultados de medición incorrectos que afecten la calidad del producto.<br />
<br />
Un sistema de gestión de las mediciones eficaz asegura que los equipos y los procesos de medición son adecuados para su uso previsto, estén bajo control y además sean eficaces. La aplicación del mismo es importante para alcanzar los objetivos de la calidad del producto y gestionar el riesgo de obtener resultados de medición incorrectos. <br />
<br />
Los métodos utilizados para el sistema de gestión de las mediciones van desde la verificación del equipo básico hasta la aplicación de técnicas estadísticas en el control del proceso de medición. Esta verificación implica la confirmación de que el equipo es el adecuado para el uso previsto.<br />
<br />
Todos los principios de gestión de la calidad ISO 9000 son también aplicables a la gestión de las mediciones, por eso el sistema de gestión de las mediciones, puede perfectamente integrarse al sistema de gestión de la calidad basado en la norma ISO 9001 y al sistema de gestión ambiental basado en la ISO 14001.<br />
<br />
Lograr la interpretación adecuada y consecuente de estos documentos, así como su aplicación, es la exigencia planteada para las áreas de metrología en cualquier organización.<br />
<br />
Uno de los términos utilizados en la ISO 10012 es confirmación metrológica, se define así al conjunto de operaciones requeridas para asegurarse de que el equipo de medición es conforme a los requisitos correspondientes a su uso previsto. La confirmación metrológica incluye la calibración, ajuste o reparación, recalibración después de la reparación, comparación del equipo de medición con los requisitos metrológicos del uso previsto, la selladura para evitar el acceso de personas no autorizadas a partes que puedan variar los ajustes del equipo, así como el rotulado para identificar su estado respecto a la calibración. La confirmación metrológica no se consigue hasta que se demuestre y documente la adecuación de los equipos de medición para el uso previsto.<br />
<br />
El sistema de gestión de las mediciones debe asegurarse de que se satisfacen los requisitos metrológicos especificados. Estos requisitos son necesarios tanto para el equipo de medición como para los procesos de medición. Al elaborar un sistema de gestión de las mediciones debemos hacer las siguientes acciones:<br />
<br />
Primero: determinar los requisitos de medición del cliente, y los requisitos del producto.<br />
<br />
Segundo: definir los requisitos metrológicos, los cuales son formados teniendo en cuenta requisitos del cliente, requisitos del producto, requisitos de la organización, requisitos legales, requisitos reglamentarios. Los requisitos metrológicos se traducen en especificaciones para los procesos y los equipos de medición involucrados. Entre estos requisitos metrológicos pueden estar, el error máximo permisible, la incertidumbre de las mediciones, rango de valores, estabilidad, resolución, condiciones ambientales, habilidades del operador, etc.<br />
<br />
Tercero: definir el alcance y extensión del sistema de gestión de las mediciones teniendo en cuenta los riesgos y consecuencias de fallos en el cumplimiento de los requisitos metrológicos.<br />
<br />
A partir de lo anterior también hay que asegurar que todo el personal involucrado en el sistema de gestión de las mediciones demuestre su aptitud para el trabajo, es importante que se especifique cualquier habilidad especial que se requiera para una función determinada. Debe lograrse que el personal tome conciencia de sus obligaciones y responsabilidades, así como del impacto de sus actividades en la eficacia del sistema de gestión de las mediciones y en la calidad del producto.<br />
<br />
Para hacer un sistema de gestión de las mediciones es necesario elaborar procedimientos, que deben documentarse, validarse, utilizarse dentro de su periodo de vigencia, los cambios que sea necesario realizarles deben ser hechos por el personal autorizado para hacerlo, y es muy importante que estén disponibles en el lugar y al alcance de la persona donde debe trabajar con ellos.<br />
<br />
El proceso de medición debe ser planificado, documentado, implementado, controlado, validado. Al especificar los procesos de medición puede ser necesario determinar las mediciones necesarias para la calidad, los métodos de medición, el equipo requerido para la medición, así como las habilidades y calificaciones requeridas para el personal.<br />
<br />
El proceso de medición debe llevarse a cabo bajo condiciones controladas diseñadas para cumplir los requisitos metrológicos.<br />
<br />
Con todo lo expresado anteriormente se puede tener una idea sobre la importancia del trabajo del metrólogo en cualquier organización, resulta valioso señalar que la entidad que desea llegar a una correcta aplicación del sistema de gestión de la calidad o del sistema de gestión ambiental, se ve en la necesidad de elaborar el sistema de gestión de las mediciones y lo puede hacer si realmente se lo propone.<br />
<br />
Considerando las deficiencias actuales en la gestión de las mediciones en las organizaciones, el autor se dio a la tarea de investigar sobre el tema y a partir de ahí decidió trabajar en función de capacitarlas y viabilizarle la forma de aplicar un sistema de gestión de las mediciones.<br />
<br />
Para ayudar a las organizaciones en la aplicación de todo lo planteado anteriormente ha preparado un adiestramiento cuyo título es “Sistema de Gestión de las Mediciones. Una Aplicación Práctica para el Trabajo del Metrólogo”, que está a disposición de los interesados la Oficina Territorial de Normalización de Villa Clara.<br />
<br />
En el adiestramiento se explica como llegar a una interpretación completa del requisito 7.6 de la norma NC ISO 9001 y de todos los requisitos de la norma NC ISO 10012, estableciéndose la relación y correspondencia existente entre los requisitos de ambas normas. Para lograr lo anterior se realizan 18 ejercicios prácticos que deben ser resueltos por el alumno.<br />
<br />
Teniendo en cuenta la correspondencia existente entre ambas normas, existe un documento diseñado por el autor, para la inclusión de los requisitos de la norma NC ISO 10012 en el sistema de gestión de la calidad basado en la norma NC ISO 9001. De esta forma para el caso de los requisitos que tienen correspondencia las entidades pueden incluir en los documentos del sistema de gestión de la calidad los aspectos planteados en la NC ISO 10012 que no hayan sido contemplados por la NC ISO 9001. En el caso de los requisitos 7.2 y 7.3 de la NC ISO 10012, que son los únicos que no tienen correspondencia, las entidades deberán elaborar íntegramente los documentos necesarios para su cumplimiento. La propuesta anterior le facilita a las empresas que tienen documentado su sistema de gestión de la calidad, integrar al mismo, el sistema de gestión de las mediciones.<br />
<br />
Un próximo paso en el cual pensamos proyectarnos, es la preparación de un curso para formar personal con vistas a que se dediquen a las actividades de consultoría en estos temas.</div>
<br />
<div align="center">
<br />
BIBLIOGRAFÍA</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
<br />
<br />
1. Cuba. NC-ISO 10012: 2004 “Sistemas de gestión de las mediciones. Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición.”<br />
2. ISO 9001:2000, Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.<br />
3. ISO 9004:2000, Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la mejora del desempeño.<br />
4. ISO 9000:2005, Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario.<br />
5. ISO 19011:2002, Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental.<br />
6. ISO 14001:1996, Sistemas de gestión ambiental. Especificación con orientación para su uso.<br />
7. ISO/IEC 17025:2005, Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo/prueba y calibración.<br />
8. GUM: 1995, Guía para la expresión de la incertidumbre en la medición. BIMP, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML.<br />
9. OIML D10:1984, Directrices para la determinación de los intervalos de recalibración del equipo de medición utilizado en los laboratorios de ensayo.<br />
10. VIM: 1993, Vocabulario internacional de términos básicos y generales utilizados en metrología. Publicado de forma conjunta por BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML.<br />
11. Oficina Territorial de Normalización Villa Clara. Folleto del adiestramiento de metrología general. 2005.<br />
12. Torres Roig Miladys, Treto González René. Oficina Territorial de Normalización Villa Clara. Requisito 7.6 de la ISO 9001:2000. Interpretar bien y aplicar mejor. </div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div align="center">
<strong>ANEXO<br />Guía para la integración de los requisitos de la norma NC ISO 10012 en el sistema de la calidad basado en la norma NC ISO 9001.</strong> </div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
<br />
<br />
<div>
<div>
Texto desarrollado y facilitado por el señor:</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
José Luis Arias Carrazana<br />
Profesor de nivel superior en la especialidad de mecánica<br />
Ingeniero mecánico, Diplomado en calidad<br />
Jefe del Departamento de Sistemas, Oficina Territorial de Normalización. Villa Clara. Cuba<br />
Correo electrónico: <a href="mailto:arias@otn.vcl.cu">arias@otn.vcl.cu</a></div>
<br />
<div>
<div>
</div>
</div>
</div>
</div>
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<strong>CONSIDERACIONES GENERALES</strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Un proceso es "conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados"(ISO 9000:2005).</div>
<br />
<div>
Puede ser representado gráficamente de la siguiente manera:</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Todos los procesos tiene un objeto o propósito, un "algo" que pretenden conseguir y que está dado por el área y nivel de gestión que le son propios.</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div align="center">
---------------------------------------------------------------------------------------</div>
<br />
<div align="center">
</div>
<br />
<div align="center">
<em><span style="font-size: x-small;">La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:</span></em></div>
<br />
<div align="center">
<em><span style="font-size: x-small;">a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión<br />b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o referencia a los mismos, y<br />c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.</span></em></div>
<br />
<div align="center">
<em><span style="font-size: x-small;"></span></em> </div>
<br />
<div align="center">
<em><span style="font-size: x-small;"><strong>4.2.2 Manual de la calidad, ISO 9001:2008</strong></span></em></div>
<br />
<div align="center">
<strong><em><span style="font-size: x-small;"></span></em></strong> </div>
<br />
<div align="center">
<strong><em><span style="font-size: x-small;"></span></em></strong> </div>
<br />
<div align="center">
<strong><em><span style="font-size: x-small;"></span></em></strong> </div>
<br />
<div align="center">
<strong>DEFINICIONES</strong></div>
<strong></strong><br />
<div align="justify">
<br /></div>
manual de la calidad<br />
<div align="justify">
documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una organización<br />
NOTA Los manuales de la calidad pueden variar en cuanto a detalle y formato para adecuarse al tamaño y complejidad de cada organización en particular.</div>
<br />
<div align="center">
</div>
<br />
<div align="center">
</div>
<br />
<div align="center">
<strong>OBJETO</strong></div>
<strong></strong><br />
<div align="justify">
<br />
Establecer un manual de la calidad que describa y proporcione información sobre su <strong>SGC</strong></div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="center">
<br />
<strong>DATOS DE ENTRADA</strong></div>
<strong><br /></strong>
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
Pueden incluir:</div>
<br />
<div align="justify">
* detalles de las exclusiones<br />
* información sobre procedimientos</div>
* Detalles sobre los procesos del SGC<br />
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="center">
<br />
<strong>ACTIVIDADES</strong></div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
<br />
Una organización debe entregar una visión general documentada de los contenidos de su SGC. </div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
El manual de la Calidad debe incluir además detalles de los procedimientos documentados para el SGC, así como una descripción de sus procesos e interacción.</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
El manual debe incluir información asociada a las exclusiones del SGC.</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
mantención de la conformidad del equipamiento<br />
* error del operador,<br />
* un impacto adverso en el medio ambiente laboral<br />
La combinación de controles necesaria debe ser determinada e implementada, para dar confianza en que:<br />
* las incertezas acumulativas dentro del proceso de monitoreo y medición son controladas,<br />
<br />
<br />
<div style="text-align: center;">
<b>DATOS DE SALIDA</b></div>
<br />
<br />
Estos pueden incluir:<br />
<br />
* análisis de factores que contribuyen a la incerteza de la medición,<br />
<br />
<div style="text-align: center;">
--------------------------------------------------------------------------------</div>
</div>
<br />
<div align="center">
<br /></div>
<div align="justify">
</div>
<div class="blogger-post-footer">Suscríbete a este blog</div>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-1362184690030610690.post-51348787234502454412016-10-18T14:27:00.001-03:002016-10-18T15:39:45.723-03:00ISO 9001:2008 - CLÁUSULA 8.2.2. AUDITORIAS INTERNAS<div>
Con el fin de no confundir a los lectores, para el presente artículo solo se han considerado los requisitos asociados a auditorias internas según las normas ISO 9001:2008 e ISO 14001:2005</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Las auditorias se definen como :</div>
<br />
<div>
" proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoria"</div>
<br />
<div>
NOTA 1 Las auditorias internas, denominadas en algunos casos auditorias de primera parte, se realizan por, o en nombre de, la propia organización para la revisión por la dirección y otros fines internos, y puede constituir la base para la declaración de conformidad de una organización. En muchos casos, particularmente en organizaciones pequeñas, la independencia puede demostrarse al estar libre el auditor de responsabilidades en la actividad que se audita.</div>
NOTA 2 Las auditorias externas incluyen lo que se denomina generalmente auditorias de segunda y tercera parte. Las auditorias de segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un interés en la organización, tal como los clientes, o por otras personas en su nombre. Las auditorias de tercera parte se llevan a cabo por organizaciones auditoras independientes y externas, tales como las que proporcionan la certificación/registro de conformidad con las Normas ISO 9001 o ISO 14001.<br />
NOTA 3 Cuando se auditan juntos dos o más sistemas de gestión, se denomina "auditoria combinada".<br />
NOTA 4 Cuando dos o más organizaciones auditoras cooperan para auditar a un único auditado, se denomina "auditoria conjunta".(Extraído de ISO 9000:2005)El proceso de las auditorias internas, está desarrollado considerando el siguiente esquema<br />
<br />
<div>
</div>
<br />
<div align="center">
<strong>OBJETIVO</strong></div>
<br />
<div>
</div>
El propósito es que se establezca un programa de auditorias internas que otorgue confianza a la organización de que el SGC está efectivamente implementado y está acorde a los requisitos de ISO 9001:2008 y/o ISO 14001:2005<br />
<br />
<div>
</div>
<br />
<div align="center">
<strong>DATOS DE ENTRADA</strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
Como datos de entrada para este proceso podemos considerar:<br />
<br />
<div>
</div>
* Auditores competentes, que aseguren objetividad e imparcialidad<br />
* Procedimiento(s) documentado(s), responsabilidades y autoridades definidas en relación con la auditoria, listas de verificación o chequeo y formatos varios<br />
* Criterios definidos de auditoria y una metodología que aseguren que todos los requisitos establecidos en la cláusula 8.2.2 de ISO 9001: 2000 y 4.5.5 de ISO 14001:2005 han sido implementados<br />
* Resultados de auditorias previas y detalle de la las no conformidades anteriores<br />
* Análisis de procesos o áreas con mayor nivel de riesgo o potenciales problemas.<br />
<br />
<div>
</div>
<br />
<div align="center">
ACTIVIDADES</div>
<br />
<div>
</div>
La organización debe identificar al personal que reúne las competencias requeridas para conducir las auditorias, en forma individual y/o grupal. Lo anterior implica considerar:<br />
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
* Conocimientos de ISO 9001:2008, 14001:2005</div>
* Conocimientos del funcionamiento u operación del SGC/SGA/SGI auditado<br />
* Habilidades para auditar, y cuando corresponda, para liderar el equipo auditor<br />
<br />
<div>
* Objetividad, seriedad, asertividad e imparcialidad<br />
<br />
Los programas de auditoria deben incluir</div>
<br />
<div>
* Los proceso del SGC</div>
* Toda las funciones y áreas relevantes de la organización<br />
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Al definir la frecuencia de las auditorias, una organización debe considerar:</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
* La importancia relativa de los diferentes procesos, así como de las funciones auditadas</div>
* El comportamiento previo de la organización y cualquier otro elemento relevante de las auditorias anteriores.<br />
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
El grado de implementación, mantención y conformidad del SGC deberán ser evaluadas, por lo tanto el (los) criterios de auditoria y el alcance deben ser definidos de manera tal que permitan dicha evaluación.</div>
<br />
<div align="center">
<strong>DATOS DE SALIDA</strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Incluyen:</div>
<br />
<div>
* Registros de auditorias<br />
* Informes de no conformidad<br />
* Acciones correctivas<br />
* Datos para su posterior análisis y uso en la identificación de oportunidades de mejora.</div>
<br />
<div align="center">
<strong>REQUISITOS MÍNIMOS<br />(Acorde a 8.2.2 de ISO 9001: 2008 y 4.5.5 de ISO 14001:2005)</strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
1. Documentar un (os) procedimiento(s) que establezca como mínimo:<br />
* las responsabilidades para planificar, realizar e informar los resultados de las auditorias internas<br />
* los criterios, alcance, frecuencia y métodos de las auditorias internas</div>
<br />
<div>
2. Establecer un programa de auditorias</div>
<br />
<div>
3. Registros con los resultados de las auditorias</div>
<br />
<div>
4. Determinar y mantener las competencias de los auditores internos</div>
<br />
<div>
5. Asegurar la independencia y objetividad del(os) auditor(es).</div>
<br />
<div>
Para ver un ejemplo de un documento de procedimiento de auditorias internas haga clic AQUÍ<br />
Para ver un ejemplo de registros asociados al procedimiento de auditorias internas haga AQUÍ</div>
<br />
<div align="center">
<br /></div>
<div class="blogger-post-footer">Suscríbete a este blog</div>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-1362184690030610690.post-75421575964049519922016-10-18T14:22:00.000-03:002016-10-18T15:01:07.661-03:00CLÁUSULA 7.3 ISO 9001:2000 - DISEÑO Y DESARROLLO<div>
<strong>CONSIDERACIONES GENERALES</strong></div>
<a href="http://bp1.blogger.com/_8cqowYkIKTI/SA9NtPSkkLI/AAAAAAAAAJo/ajSZPFcRPzU/s1600-h/PROCESO.jpg"></a><br />
<div>
<br />
Un proceso es <em>"conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados"(ISO 9000:2005).</em></div>
<br />
<div>
Puede ser representado gráficamente de la siguiente manera: </div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Todos los procesos tiene un objeto o propósito, un "algo" que pretenden conseguir y que está dado por el área y nivel de gestión que le son propios.</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div align="center">
<strong>DEFINICIONES</strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Diseño y desarrollo</div>
<br />
<div>
conjunto de procesos que transforma los requisitos en características especificadas o en la especificación de un producto, proceso o sistema</div>
<br />
<div>
NOTA 1 Los términos "diseño" y "desarrollo" algunas veces se utilizan como sinónimos y algunas veces se utilizanpara definir las diferentes etapas de todo el proceso de diseño y desarrollo.</div>
<br />
<div>
NOTA 2 Puede aplicarse un calificativo para indicar la naturaleza de lo que se está diseñando y desarrollando (por ejemplo: diseño y desarrollo del producto, o diseño y desarrollo del proceso).</div>
<br />
<div>
Verificación</div>
<br />
<div>
confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitosespecificados</div>
<br />
<div>
NOTA 1 El término "verificado" se utiliza para designar el estado correspondiente.</div>
<br />
<div>
NOTA 2 La confirmación puede comprender acciones tales como:</div>
<br />
<div>
* la elaboración de cálculos alternativos,* la comparación de una especificación de un diseño nuevo con una especificación de un diseño similar probado<br />
* la realización de ensayos/pruebas y demostraciones, y<br />
* la revisión de los documentos antes de su emisión.</div>
<br />
<div>
Validación</div>
<br />
<div>
confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitospara una utilización o aplicación específica prevista<br />
NOTA 1 El término "validado" se utiliza para designar el estado correspondiente.</div>
<br />
<div>
NOTA 2 Las condiciones de utilización para la validación pueden ser reales o simuladas.</div>
<br />
<div align="center">
----------------------------------------------------------------------------------</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div align="center">
<strong>OBJETIVO</strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Una organización debe asegurar un método sistemático y planificado para controlar el diseño y desarrollo.<br />
Lo anteriores aplicable a cualquier forma de diseño y desarrollo del producto, independiente si el mismo es tangible (hardware o software) o intangible (por ejemplo un servicio)<br />
Sí una organización no tiene, ni ha tenido detalles de las características del producto necesarias para planificar sus procesos de fabricación y tiene que definir aquellas características basándose en los requerimientos de cliente y/o de organismos regulatorios, tiene, por definición, la necesidad de realizar el diseño y desarrollo del producto.</div>
<br />
<div align="center">
<strong>DATOS DE ENTRADA</strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
<br />
Podemos incluir entre otros:<br />
*Requerimientos funcionales y de rendimiento que pueden haber sido suministrados directamente por el cliente o pueden haber sido determinados dentro de la organización, por ejemplo como resultado de una inciativa de markenting<br />
* Cualquier requerimiento legal que se relacione directamente con el producto<br />
* Experiencias obtenidas del diseño, desarrollo y fabricación de productos similares previos y<br />
* Códigos y estándares de diseño.<br />
Junto con lo anterior, se deben considerar otros datos de entrada relacionados con el proceso de diseño, tales como:<br />
*Diseño de formatos y listas de chequeo<br />
*Protocolos y documentación de los procesos.</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div align="center">
<strong>ACTIVIDADES</strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
<br />
El proceso de diseño y desarrollo consiste en una serie de etapas lógicas que incluyen:</div>
<br />
<div>
* Planificar el diseño y desarrollo </div>
<br />
<div>
* Establecer claramente lo que debe lograr el diseño y desarrollo<br />
* Realizar el trabajo necesario para producir resultados que:<br />
- Definan las características y el criterio de aceptación del producto necesarios para su fabricación y<br />
* Revisar sistemáticamente el progreso y dato de salida del diseño y desarrollo y encargarse de cualquier problema que se identifique<br />
* Chequear formalmente que el dato de salida del diseño y desarrollo cumpla con los requerimientos<br />
* Confirmar que el producto/servicio resultante haga realmente lo que se le pidió que hiciera.<br />
* Etc.</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Una de las actividades claves para el control del diseño y desarrollo, es la planificación para determinar no solo las etapas generales del diseño y desarrollo, si no además los detalles suficientes de cada etapa, para permitir:</div>
<br />
<div>
<br />
* Una clara asignación de responsabilidades y autoridades</div>
<br />
<div>
La forma y extensión de las actividades de revisión, verificación y validación deben ser determinadas y, cuando sea apropiado, acordadas previamente con todas las partes interesadas.</div>
<br />
<div>
<br /></div>
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<strong>CONSIDERACIONES GENERALES</strong></div>
<br />
<br />
<br />
<div>
</div>
<br />
<br />
<br />
<div>
Un proceso es "conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados"(ISO 9000:2005).</div>
<br />
<br />
<br />
<div>
</div>
<br />
<br />
<div>
Puede ser representado gráficamente de la siguiente manera: </div>
<br />
<br />
<br />
<div>
</div>
<br />
<br />
<br />
<div>
</div>
<br />
<br />
<br />
<div>
<a href="http://bp1.blogger.com/_8cqowYkIKTI/SDV_a9PT11I/AAAAAAAAALg/Hyh9-QZEZDg/s1600-h/PROCESO.jpg"><img alt="" border="0" id="BLOGGER_PHOTO_ID_5203205045588580178" src="https://bp1.blogger.com/_8cqowYkIKTI/SDV_a9PT11I/AAAAAAAAALg/Hyh9-QZEZDg/s400/PROCESO.jpg" style="cursor: hand; display: block; margin: 0px auto 10px; text-align: center;" /></a><br />
<br />
<div align="center">
<strong></strong></div>
Todos los procesos tiene un objeto o propósito, un "algo" que pretenden conseguir y que está dado por el área y nivel de gestión que le son propios.</div>
<br />
<br />
<div align="center">
-----------------------------------------------------------------------------------</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<br />
<div align="center">
<em><span style="font-size: x-small;">La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia.<br />a) comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios,<br />b) estableciendo la política de la calidad,<br />c) asegurando que se establecen los objetivos de la calidad,<br />d) llevando a cabo las revisiones por la dirección, y<br />e) asegurando la disponibilidad de recursos.</span></em></div>
<br />
<div align="center">
<strong><span style="font-size: x-small;">5.1 Compromiso de la dirección, ISO 9001:2000</span></strong></div>
<br />
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<br />
<div align="center">
<strong>DEFINICIONES</strong></div>
<br />
<br />
<div>
<strong>alta dirección</strong><br />
<em>persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una organización</em><br />
<strong>3.2.7 ISO 9000:2005</strong></div>
<br />
<div>
<strong></strong> </div>
<br />
<div>
<strong></strong> </div>
<br />
<div align="center">
<strong>ANÁLISIS DEL REQUISITO - COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN</strong></div>
<br />
<div align="center">
<strong></strong> </div>
<br />
<div align="center">
<strong>OBJETO</strong></div>
<br />
<div align="center">
<strong></strong> </div>
<br />
<div align="justify">
Los potenciales beneficios de un <strong>SGC</strong> depende en gran medida de la alta dirección (el más alto nivel de una organización), la que debe manifestar y evidenciar el más profundo compromiso con la implementación del sistema y la incorporación de sus requisitos como parte integral de la gestión diaria de la organización.</div>
<br />
<div align="justify">
Para que un SGC sea realmente efectivo, la alta dirección necesita liderara y motivar el involucramiento de todos lso niveles de una orgznaición para alcanzar sus objetivos.</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
En consecuencia, el compromiso de la alta dirección con el SGC debe ser comprobable y visible en:</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
* El enfoque en la importancia de los clientes.</div>
<br />
<div align="justify">
* El establecimeitno y comunicación de las acciones de la dirección</div>
<br />
<div align="justify">
* El desarrollo de acciones y disposición de recursos para lograr la política de la calidad</div>
<br />
<div align="justify">
* El involucarmiento </div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
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<strong>CONSIDERACIONES GENERALES </strong></div>
<br />
<div>
<strong></strong> </div>
<br />
<div>
Un proceso es "conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados"(ISO 9000:2005). </div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Puede ser representado gráficamente de la siguiente manera: </div>
<br />
<div>
<strong></strong> </div>
<br />
<div>
<strong></strong> </div>
<br />
<div>
<strong></strong> </div>
<br />
<div>
<strong>cliente</strong><br />
organización o persona que recibe un producto<br />
EJEMPLO Consumidor, usuario final, minorista, beneficiario y comprador.<br />
NOTA El cliente puede ser interno o externo a la organizació<br />
<strong>3.3.5 ISO 9000:2005</strong><br />
<br />
<br />
<br />
<br /></div>
<br />
<div align="center">
<strong>ANÁLISIS DEL REQUISITO - COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN</strong></div>
<br />
<div align="center">
<strong></strong></div>
<br />
<div align="center">
<strong>OBJETO</strong></div>
<br />
<div>
<br />
Con el propósito de aumentar su capacidad para satisfacer a los clientes, la alta dirección debe asegurarse que la organiaación está consciente del mercado en el cual opera y que es capaz de identificar los requerimientos de clientes actueles, nuevos y potenciales<br />
<br />
<br />
<br /></div>
<br />
<div align="center">
<strong>DATOS DE ENTRADA</strong></div>
<br />
<div>
<br />
Estos pueden incluir:<br />
<br />
* Investigaciones de mercado<br />
* Reuniones de grupo con clinetes para conocer sus necesidades<br />
* Pruebas de marketing<br />
* Evaluación de los productos competidores<br />
* Información obtenida de la comunicación con los clientes individuales /clientes potenciales<br />
* Retroalimentación de la información que recibe el personal que se relaciona con el clinete<br />
<br />
<br />
<br /></div>
<br />
<div align="center">
<strong>ACTIVIDADES</strong></div>
<br />
<div>
<br />
La alta dirección debe decicir dónde, cómo y cúando una organización debes usar sus recursos para asegurar que:<br />
<br />
* Obtiene información relacionada con lso requerimientos del cliente<br />
* Trabaja para satisfacer a sus clientes, cumpliendo sus requerimientos<br />
<br />
Lo anterior debe incluir la consideración de métodos para recopilar información relacionada a las necesidades y expectativas del cliente, tales como:<br />
<br />
<br />
* Análisis e investigación del cliente y el mercado<br />
* Actividades de comunicación y revisión relacionadas con:<br />
- gerentes de finanzas<br />
- gerentes de proyectos<br />
- personal de servicio al clientes<br />
- contactos individuales de la alta dirección<br />
* Procesos de la gestión de solicitudes y órdenes de compra<br />
* Plataformas de servicio al cleinte<br />
* Sitios web interactivos de internet<br />
<br />
La alta dirección debes asegurar que la inforación obtenida es analizada y usada como <strong>dato de entrada </strong>para:<br />
<strong></strong><br />
* El desarrollo de la política de la calidad<br />
* El establecimeinto de objetivos de la calidad significativos<br />
* La planificación del <strong>SGC</strong><br />
<strong>* </strong>La identificación de cualquiera otra acción para el incremento de la satisfacción del cliente<br />
<br />
<br />
<br /></div>
<br />
<div align="center">
<strong>DATOS DE SALIDA</strong></div>
<br />
<div align="center">
<strong></strong></div>
<br />
<div align="justify">
Estos puede incluir:</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="justify">
* Recopilación y procesamiento de la información del cliente</div>
<br />
<div align="justify">
* Datos relacionados con las necesidades y expectativas del cliente y el mercado</div>
<br />
<div>
<br />
<br /></div>
<br />
<div align="center">
----------------------------------------------------------- </div>
<br />
<div align="center">
</div>
<br />
<div align="center">
Para consultas sobre este y otro temas, así como servicios de consultoria, capacitación y otros, favor dirigirse a:</div>
<br />
<div align="center">
</div>
<br />
<div align="center">
<a href="mailto:gestion_y_calidad@hotmail.com">gestion_y_calidad@hotmail.com</a></div>
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<strong>-</strong><strong>------------------------------------------------</strong><br />
<div align="center">
<span style="font-size: 12.48px;"></span><strong><br /></strong>
<strong></strong></div>
<div align="center">
<strong>DEFINICIONES</strong></div>
<br />
<div align="left">
<strong>planificación de la calidad</strong><br />
parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir<br />
los objetivos de la calidad<br />
NOTA El establecimiento de planes de la calidad puede ser parte de la planificación de la calidad. </div>
<br />
<div align="left">
<strong>3.2.9 - iso 9001:2005</strong></div>
<br />
<div align="center">
<br /></div>
<strong>-------------------------------------------------------------------------</strong><br />
<div align="justify">
</div>
<br />
<div align="center">
<br /></div>
<div align="center">
<strong>ANÁLISIS DEL REQUISITO - PROCESO DE PLANIFICACIÓN DEL SGC</strong></div>
<br />
<div align="center">
<br /></div>
<div align="center">
<strong></strong></div>
<div align="center">
<strong>OBJETIVO</strong></div>
<br />
<div align="justify">
<br /></div>
<div align="justify">
El más alto nivel de la dirección (gerencia) tiene la responsabilidad de;</div>
<div align="justify">
* Asegurar que se establece un SGC, y que este esta acorde con los requisitos de la ISO 9001:2000<br />
* Asegurar que existe un enfoque planificado al momento de introducir cambios en el SGC<br />
* Asegurar que existe un enfoque planificado para el logro de los objetivos de la calidad<br />
* Permitir el logro de los objetivos de la calidad por medio de la identificación definición y realización de los procesos y recursos.<br />
<br />
Más allá del "formato" que adquiera el dato de salida de la planificación, este debe incluir evidencia de un enfoque estructurado y gestionado para lograr los objetivos de la calidad.<br />
<br />
<br /></div>
<strong></strong><br />
<div align="center">
<strong>DATOS DE ENTRADA</strong></div>
<br />
<div align="center">
<br /></div>
<div align="justify">
Se pueden incluir<br />
<br />
* Los requisitos de la ISO 9001:2000<br />
* Política de la calidad<br />
* Análisis de la disponibilidad de recursos<br />
* Revisiones de gerencia<br />
* Informes de auditria<br />
* Informes de acciones preventivas y correctivas<br />
<br /></div>
<div align="center">
<br />
<strong>ACTIVIDADES</strong></div>
<br />
<div align="center">
<br /></div>
<br />
<div align="justify">
La identificación y obtención de datos de entrada es fundamental para la planificación del SGC. Como un precursor de la planificación, puede ser necesario que haya una actividad para generar y revisar los datos de entrada necesarios. Esto debe pretender asegurar la integridad, precisión y ausencia de conflicto entre los datos de entrada.El análisis de estos datos de entrada le permitirá a la organización determinar los recursos necesarios, estructuras organizacionales, procesos, actividades, controles, responsabilidades y autoridades necesarios para crear un SGC que le permitirá a la organización cumplir con los requerimientos del cliente y realizar su política de la calidad y objetivos.Una organización necesita decidir que forma tomará el dato de salida de la planificación y cómo este será comunicado.<br />
<br />
Cuando se planifica el SGC, una organización debe buscar mantener la integridad del SGC, cando aborda cambios que surgen de: </div>
<br />
<div align="center">
<br /></div>
<div align="justify">
* La reestructuración<br />
* Adquisiciones y empresas relacionadas<br />
* Subcontratos<br />
* Desarrollo del proceso y nuevos productos<br />
* La introducción de nuevas técnologías<br />
* Cualquier otro cambio que tenga un impacto en el SGC.<br />
<br />
Cuando se planifica el SGC, una organización debe considerar el efcto de los cambios en:<br />
<br />
* Los procesos individuales<br />
* Los procesos relacionados (hacia arriba y hacia abajo)<br />
* El SGC completo<br />
<br /></div>
<br />
<div align="center">
<strong>DATOS DE SALIDA</strong></div>
<br />
<div align="center">
<br /></div>
<br />
<div align="left">
Pueden incluir<br />
<br />
* La definición de partes constituyentes del SGC (posiblemente en el manual de la calidad)<br />
* Disposiciones para la gestión de los cambios </div>
<br />
<div align="center">
<br /></div>
<br />
<div align="left">
</div>
<div align="center">
<strong>----------------------------------------------------------------</strong></div>
<br />
<div align="center">
<br /></div>
<div align="center">
En caso de preguntas sobre servicios de consultoria y/o capacitación, favor dirigirse a: <a href="mailto:gestion_y_calidad@hotmail.com">gestion_y_calidad@hotmail.com</a></div>
<br />
<div align="center">
<br /></div>
<div align="center">
<br />
Para plantear dudas y compartir con otras personsa involucradas en este tema ingrese al foro: <a href="http://gestionycalidad.forumandco.com/index.htm">http://gestionycalidad.forumandco.com/index.htm</a></div>
</div>
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<strong>OBJETIVO</strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Una organizacón debe asegurarse que ni la realizacion del producto, ni el producto final se vean afectados negativamente, por lo tanto debe ejercerse control en:</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
* Los proveedores</div>
<br />
<div>
* El proceso de adquisiciones</div>
<br />
<div>
* La verificación del producto comprado</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
La organización debe determinar la combinación precisa del control de proveedores, requerimientos de compra, inspección del producto comprado y otras actvidades a ser adoptadas, tomando en cuenta las consecuencias potenciales del incumplimiento de las especificaciones del producto comprado.</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
DATOS DE ENTRADA</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Estos puede incluir:</div>
<br />
<div>
* Especificaciones del producto (frecuentemente como un dato de salida del proceso de diseño y desarrollo)</div>
<br />
<div>
* Especificaciones de compra</div>
<br />
<div>
* Análisis de los datos relacionados con los productos comprados y los proveedores</div>
<br />
<div>
* Criterios de evaluación de los proveedores</div>
<br />
<div>
* Documentación de compras y formatos</div>
<br />
<div>
* Planes de calidad</div>
<br />
<div>
* Planes de verificación</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
ACTIVIDADES</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Las actividades asociadas a este proceso pueden ser agrupadas como sigue:</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
1. Evaluación y selección de los proveedores</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Aquí se incluyen actividades tales como:</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
* Análisis de la historia del desempeño de un proveedor</div>
<br />
<div>
* Revisiones o auditorias de los sistemas, calificaciones, instalaciones u operaciones de los proveedores</div>
<br />
<div>
* Colocación y revisión de órdenes de pruebas (ensayos)</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
2. Comunicación de requerimientos para el producto comprado</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Se incluyen acá, actividades relacionadas con la comunicación de los requerimientos para el producto adquirido, a través de órdenes de compra y otro medios, e-mail, fax o incluso verbalmente.</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
En el caso de las ordenes verbales, la organización necesita confirmar que los requerimientos de compra descritos son adecuados, además debe ser capaz de verificar que el producto comprado cumple con los requerimientos descritos.</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
3. Monitoreo y medición de la conformidad del producto comprado.</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Se incluyen acá las actividades relacionadas con el mnitoreo y medición de la conformidad del producto comprado, ya sea en las instalaciones del proveedor o al momento de ser recepcionado. </div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Este monitoreo y medición puede ser ejecutado a través de:</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
* El proveedor, por ejemplo, con evidencia en los registros de certificados de calidad (pruebas, ensayos, etc)</div>
<br />
<div>
* La organización </div>
<br />
<div>
* Un inspector o el cliente de la organización</div>
<br />
<div>
DATOS DE SALIDA</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Estos pueden incluir:</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
* Registros de aprobación y revisiones periódicas de los proveedores</div>
<br />
<div>
* Listas de proveedores aprobados</div>
<br />
<div>
* Órdenes de compra</div>
<br />
<div>
* Registros que confirmen el cumplimiento de los requerimientos de compra. </div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
Estos pueden estar relacionados con el producto o con los procesos, equipamiento o personal usado para fabricar el producto</div>
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<strong>DEFINICIONES</strong></div>
<br />
<br />
<strong>indicador:</strong> Datos o conjunto de datos que ayudan a medir objetivamente la evolución de un proceso o de una actividad. <strong>3.6, UNE 66175:2003</strong><br />
<br />
<strong>medición:</strong> Acción y efecto de medir, de comparar una cantidad con su respectiva unidad, con el fin de averiguar cuántas veces la segunda está contenida en la primera . <strong>3.8 UNE 66175:2003</strong><br />
<br />
<div align="center">
-----------------------------------------------------------------------------------</div>
<br />
<div align="center">
<strong>ANÁLISIS DEL REQUISITO - PROCESO DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS</strong></div>
<div align="center">
<strong>OBJETIVO</strong></div>
<br />
La norma ISO 9001:2000 entiende que no todos los procesos de una organización pueden ser medidos, sin embargo exige que todos sean objeto de seguimiento* (mala traducción del original inglés "monitoring").En consecuencia el seguimiento es un requerimiento obligatorio para todos los procesos del SGC, pero la medición es requerida solamente cuando es aplicable, o sea, cuando los procesos son capaces de ser medidos.<br />
<br />
<div align="center">
<br />
<strong>DATOS DE ENTRADA</strong></div>
<br />
Pueden incluir<br />
<br />
* Planes de calidad<br />
* Planes de verificación<br />
* Recursos que pueden incluir:<br />
- personal competente<br />
- elementos de monitoreo y medición<br />
* Documentos que definan las disposiciones planificadas para el monitoreo y medición de los procesos<br />
* Documentos y formularios específicos para un tipo particular de seguimiento o medición en especial cuando se usan técnicas estadísticas<br />
* Datos que surjan de la auditoria interna o medición del producto, para facilitar el seguimiento de los procesos, cuando no es posible la medición directa de sus parametros.<br />
<br />
<br />
<br />
<div align="center">
<strong>ACTIVIDADES</strong></div>
<br />
Deben definirse y mantenerse disposiciones con respecto al segumiento y medición de los procesos, dando una atención particular para determinar:<br />
<br />
* Cuales procesos del SGC, pueden ser seguidos y medidos directamente por ejemplo, a trvés de la medición de las características del procesos tales como:<br />
- Tiempo<br />
- Temperatura<br />
- Frecuencia<br />
- Respuesta y tiempos del ciclo<br />
* Cuales procesos del SGC no tiene caracteristicas que pueden ser medidas directamente, pero cuyo desempeño puede ser seguido usando los resultados de medición del producto resultante,<br />
* Cuales procesos del SGC son seguidos de la mejor forma al usar los resultados de las actividades, tales como auditorias internas y la medición de satisfacción del cliente (cuando este disponible) para detectar tendencias y confirmar la habilidad del procesos para alcanzar los resultados planificados.<br />
Las anteriores medidadas deben asegurar que hay una clara asignación de responsabilidades y una implmentación efectiva de los parámetros que tienen que ser seguidos y medidos para cada procesos del SGC. Una organización tiene que establecer las disposiciones para la corrección y las acciones correctivas, ante la enventualidad de que se detecten no conformidades durante el monitoreo y medición de los procesos.<br />
<br />
<br />
<div align="center">
<strong>DATOS DE SALIDA</strong></div>
<br />
<br />
<br />Incluyen:<br /><br />* Registros del seguimiento y medición del proceso<br />* Informes de no conformidad y acción correctiva<br />* Datos de análisis posteriores para identificar oportunidades de mejoramiento <br />
<br />
<br />
<div align="center">
<strong>----------------------------------------------------------------</strong></div>
<div align="center">
En caso de preguntas sobre servicios de consultoria y/o capacitación, favor dirigirse a: <a href="mailto:gestion_y_calidad@hotmail.com">gestion_y_calidad@hotmail.com</a></div>
<br />
<br />
<div align="center">
Para plantear dudas y compartir con otras personsa involucradas en este tema ingrese al foro: <a href="http://gestionycalidad.forumandco.com/index.htm">http://gestionycalidad.forumandco.com/index.htm</a></div>
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<b><span lang="ES-TRAD" style="background: white; color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12pt; line-height: 18.4px;">Basado en <a href="http://www.iso.org/iso/home/standards/management-standards/iso_9000.htm" target="_blank">ISO 9000:2015</a> - Términos y definiciones:</span></b><br />
<b><span lang="ES-TRAD" style="background: white; color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></b>
<b><span lang="ES-TRAD" style="background: white; color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 115%;">Términos
asociados a la organización </span></b><span lang="ES-TRAD" style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 115%;"><br />
<b><span style="background: white;"><br />
3.2.1 organización:</span></b><br />
<span style="background: white;">personas o grupo de personas que tiene sus propias funciones
con responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos</span><br />
<span style="background: white;"><br />
<b>3.2.2 contexto de la organización:</b></span><br />
<span style="background: white;">combinación de cuestiones internas y externas que pueden
tener un efecto en el enfoque de la organización para desarrollo y logro de sus
objetivos</span><br />
<span style="background: white;"><br />
<b>3.2.3 parte interesada:</b></span><br />
<span style="background: white;">personas u organización que puede afectar, verse afectada o
percibirse como afectada por una decisión o actividad</span><br />
<span style="background: white;"><br />
<b>3.2.4 cliente:</b></span><br />
<span style="background: white;">persona u organización que podría recibir o que recibe un
producto o un servicio destinado a esa persona u organización o requerido por
ella</span><br />
<span style="background: white;"><br />
<b>3.2.5 proveedor:</b></span><br />
<span style="background: white;">organización que proporciona un producto o un servicio<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span lang="ES-TRAD" style="background: white; color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">3.2.6 proveedor externo:<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="background: white; color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Proveedor que no es parte de la organización<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span lang="ES-TRAD" style="background: white; color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">3.2.7 proveedor de PRC<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="background: white; color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Proveedor de un proceso de resolución de
conflictos<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="background: white; color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Persona u organización que provee y opera un
proceso de resolución de conflictos externo<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span lang="ES-TRAD" style="background: white; color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">3.2.8 asociación:<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="background: white; color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><satisfacci cliente="" del="" n=""> organización
formada por organizaciones o personas miembro<o:p></o:p></satisfacci></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<b><span lang="ES-TRAD" style="background: white; color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">3.2.9 función metrológica<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span lang="ES-TRAD" style="background: white; color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Unidad funcional con responsabilidad administrativa
y técnica para definir e implementar el sistema de gestión de mediciones<o:p></o:p></span></div>
<br />
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="blogger-post-footer">Suscríbete a este blog</div>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-1362184690030610690.post-89708197897581881162016-10-18T09:41:00.000-03:002016-10-18T16:37:14.041-03:00CASOS PRÁCTICOS (1) - ISO 9001:2008 - 7.2.2 . REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO<div align="center">
<strong>CONSULTA:</strong></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
<em><span style="color: blue;">Me encuentro implantando una 9001:2008 en una empresa pequeña en la que el gerente es el que realiza la recopilación de requisitos para los proyectos y elabora la oferta. Según el punto 7.2.2 la organización debe revisar los requisitos relacionados con el producto antes de comprometerse a proporcionar el producto. Por tanto, la cuestión es: ¿Debe revisar alguien la oferta realizada por el gerente? ¿Puede el gerente revisar la oferta si ha sido realizada por él mismo?Muchas gracias por anticipado.</span></em></div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div>
</div>
<br />
<div align="center">
<strong>RESPUESTA</strong></div>
<br />
<div align="center">
<strong></strong> </div>
<span style="font-family: "arial" , "bold"; font-size: 10pt;"><b><i>7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto</i></b></span><br />
<span style="font-family: "arial" , "bold"; font-size: 10pt;"><i><b><br /></b><span style="font-family: "arial"; font-size: 10pt;"><span style="background-color: red;">La organización debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisión debe efectuarse antes</span><span style="font-size: 10pt;"><span style="background-color: red;">de que la organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente</span> (por ejemplo, envío de ofertas,<br /><span style="font-size: 10pt;">aceptación de contratos o pedidos, aceptación de cambios en los contratos o pedidos) y <span style="background-color: red;">debe asegurarse de</span><span style="font-size: 10pt;"><span style="background-color: red;">que:</span><span style="font-size: 10pt;"><span style="background-color: red;">a) están definidos los requisitos del producto,</span><span style="font-size: 10pt;"><span style="background-color: red;">b) están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados</span><span style="font-size: 10pt;"><span style="background-color: red;">previamente, y</span><span style="font-size: 10pt;"><span style="background-color: red;">c) la organización tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.</span><br /><span style="font-size: 10pt;">Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas por la misma (véase<br /><span style="font-size: 10pt;">4.2.4).<br /><span style="font-size: 10pt;">Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos, la organización debe<br /><span style="font-size: 10pt;">confirma</span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></i></span><i style="font-family: Arial, Bold; font-size: 10pt;"><span style="font-family: "arial"; font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;">r los requisitos del cliente antes de la aceptación.</span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></i><br />
<span style="font-family: "arial" , "bold"; font-size: 10pt;"><i><span style="font-family: "arial"; font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;">Cuando se cambien los requisitos del producto, la organización debe asegurarse de que la documentación<br /><span style="font-size: 10pt;">pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.<br /><span style="font-size: 9pt;"><br /></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></i></span><br />
<span style="font-family: Arial, Bold; font-size: 10pt;"><span style="font-family: "arial"; font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 9pt;"><i><span style="font-family: arial, bold;"><span style="font-size: 9pt;">NOTA En algunas situaciones, tales como las ventas por </span></span><span style="font-size: 12px;">Internet</span><span style="font-family: arial, bold;"><span style="font-size: 9pt;">, no resulta práctico efectuar una revisión formal de</span></span><br /><span style="font-family: arial, bold; font-size: 9pt;">cada pedido. En su lugar, la revisión puede cubrir la información pertinente del producto, como son los catálogos o el<br /><span style="font-size: 9pt;">material publicitario</span></span></i></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span><br />
<span style="font-family: "arial" , "bold"; font-size: 10pt;"><span style="font-family: "arial"; font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 9pt;"><span style="font-size: 9pt;"><span style="font-size: 9pt;"><br /></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span>
<span style="font-family: "arial" , "bold"; font-size: 10pt;"><span style="font-family: "arial"; font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt;"><span style="font-size: 9pt;"><span style="font-size: 9pt;"><span style="font-size: 9pt;"><br /></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span>
<br />
<div align="justify">
Nuevamente se hace necesario distinguir entre lo normativamente correcto (conforme y aceptable) y lo organizacionalmente apropiado o conveniente.</div>
<br />
<div align="justify">
</div>
Analizando la cláusula: 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto, tenemos que<br />
<br />
<div align="justify">
</div>
La organización debe revisar los requisitos relacionados con el producto.... y debe asegurarse de que (se despejan todas las dudas y diferencias)<br />
<br />
<div align="justify">
Como podemos leer, la norma nos exige, en términos generales, definir, revisar, resolver y registrar los requisitos asociados a un producto antes del comprometernos con su entrega o implementación (para los servicios) No obstante lo anterior, la norma no define, ni exige, métodos de revisión específicos, tampoco determina quién o quienes deben hacer dichas revisiones, menos aún establece "formatos" ("formularios" es el conceptos más apropiado) de los registros.<br />
<br />
En vista de lo anterior es posible concluir, sin lugar a dudas, que cualquier miembro de una organización puede revisar las ofertas. Otra cosa es lo que lo anterior resulte adecuado, en efecto la participación directa de la gerencia general en este proceso, suele suponer cierta carga indebida <i>a posteriori. S</i>upongamos que el gerente general confecciona una oferta y se compromete a un plazo de entrega de "x" días, no es disparatado pensar que luego utilizará su autoridad para exigir a producción cumplir con sus compromiso pasando por encima de otras obligaciones.<br />
<br /></div>
<div align="justify">
No obstante, si la carga de trabajo, complejidad de los proyectos, confidencialidad de la información, recursos de tu organización, políticas corporativas señalan que el procedimiento que tienen es el apropiado, <b>NADIE </b>(especialmente auditores) pueden cuestionar dicha forma de actuar, a menos que tengas constantes no conformidades originadas en esa área y vinculadas a permanentes quejas o desavenencias con tus clientes por incongruencias entre su información y la tuya.<br />
<br />
Saludos cordiales</div>
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<strong>DEFINICIONES</strong></div>
<strong></strong><br />
<div align="justify">
<br />
<br />
<br />
<strong>alta dirección</strong><br />
persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una organización </div>
<div align="justify">
</div>
<div align="justify">
<strong>3.2.7, ISO 9000:2005</strong></div>
<div align="justify">
<br />
-----------------------------------------------------------------------------------</div>
<div align="justify">
</div>
<div align="center">
<strong></strong> </div>
<div align="center">
<strong>ANÁLISIS DEL REQUISITO - REPRESENTANTE DE LA GERENCIA</strong></div>
<div align="center">
<strong></strong></div>
<div align="center">
<br /></div>
<div align="center">
<strong></strong></div>
<div align="center">
<strong>OBJETO</strong></div>
<div align="justify">
<br />
Define la necesidad de tener un punto central y focal de autoridad sobre a gestión del SGC<br />
<br />
<br /></div>
<div align="center">
<br /></div>
<div align="center">
<strong>DATOS DE ENTRADA</strong></div>
<div align="justify">
<br />
Se pueden incluir aquí:<br />
* Aprobación de la alta dirección<br />
* Recursos apropiados<br />
<br />
<strong></strong></div>
<div align="center">
<strong>ACTIVIDADES</strong></div>
<div align="center">
</div>
<div align="justify">
<br />
La alta dirección debe designar un representante específico de la gerencia con responsabilidad y autoridad definidas para asegurar que se implemente el SGC. El representante de la gerencia puede estar representado por un ejecutivo al que se le haya delegado autoridad para monitorear la operación global de la función de calidad y promover el conocimiento de los requerimientos del cliente.<br />
<br />
La alta dirección debe asegurar que cualquier otro deber o función asignada a esta persona no produzca conflictos con el cumplimiento de sus funciones cuanto representante de gerencia.<br />
<br />
El representante de la gerencia debe estar informando regularmente sobre el funcionamiento del SGC y debe conservar una participación activa en las revisones periódicas y en el establecimiento de los objetivos de la calidad.<br />
<br />
<br />
<br /></div>
<div align="center">
<strong>DATOS DE SALIDA</strong></div>
<div align="justify">
<br />
Pueden incluir:<br />
<br />
* El nombramiento de un representante de la gerencia (RRGG)<br />
* Responsabilidades definidas para este cargo</div>
<div align="center">
<br /></div>
<div align="center">
<strong></strong></div>
<div align="center">
<br /></div>
<div align="center">
<br /></div>
<div align="center">
</div>
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<b><span lang="ES-TRAD" style="background: white; color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 115%;">Basado en ISO <a href="http://www.iso.org/iso/home/standards/management-standards/iso_9000.htm" target="_blank">9000:2015</a> - Términos y
definiciones:</span></b><b><span lang="ES-TRAD" style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 115%;"><br />
<span style="background: white; mso-bidi-font-weight: bold;"><br />
Términos asociados con personas </span></span></b><span lang="ES-TRAD" style="color: #222222; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 115%;"><br />
<span style="background: white;"><br />
<b>3.1.1 alta dirección:</b></span><br />
<span style="background: white;">personas o grupo de personas que dirige y controla una
organización al más alto nivel.</span><br />
<span style="background: white;"><br />
<b>3.1.2 consultor del sistema de gestión de la calidad:</b></span><br />
<span style="background: white;">personas que ayuda a la organización en la realización de un
sistema de gestión de la calidad dando asesoramiento o información</span><br />
<span style="background: white;"><br />
<b>3.1.3 participación activa:</b></span><br />
<span style="background: white;">tomar parte en una actividad, evento o situación</span><br />
<span style="background: white;"><br />
<b>3.1.4 compromiso:</b></span><br />
<span style="background: white;">participación activa en, y contribución a, las actividades
para lograr objetivos compartidos</span><br />
<span style="background: white;"><br />
<b>3.1.5 autoridad para disponer:</b></span><br />
<span style="background: white;">gestión de la decisión</span><br />
<span style="background: white;">autoridad de decisión</span><br />
<span style="background: white;">persona o grupo de personas a quienes se ha asignado la
responsabilidad y la autoridad para tomar decisiones sobre la configuración</span><br />
<span style="background: white;"><br />
<b>3.1.6 responsable de la resolución de conflictos:</b></span><br />
</span><span lang="ES-TRAD" style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 115%;"><satisfacci cliente="" del="" n="" style="background-color: white; color: #222222; font-family: Arial, Tahoma, Helvetica, FreeSans, sans-serif; font-size: 13.2px;">personas
individual designada por un proveedor de PRC par ayudar a las partes en la
resolución de un conflicto<br />
</satisfacci><span style="background: white;"><br /></span></span><o:p></o:p></div>
<div class="blogger-post-footer">Suscríbete a este blog</div>Anonymoushttp://www.blogger.com/profile/00914675069909872788noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-1362184690030610690.post-91848027027692870072016-10-17T20:44:00.002-03:002016-10-18T11:28:49.828-03:00Principios de la gestión de la calidad - 2.3.2 Liderazgo<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
Basado en<a href="http://www.iso.org/iso/home/standards/management-standards/iso_9000.htm" target="_blank"> ISO 9000:2015</a>; Sistema de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario<br />
<div>
<br /></div>
<b><span style="font-size: 13.5pt;">2.3.2<span class="apple-converted-space"> </span>Liderazgo</span></b></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<br /></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<b><span style="font-size: 13.5pt;">2.3.2.1 Declaración</span></b><span style="font-size: 13.5pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<br /></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 13.5pt;">Los líderes en todos los niveles </span><span style="font-size: 18px;">establecen</span><span style="font-size: 13.5pt;"> la unidad de propósito y la dirección, y crean condiciones en que las personas se implican en el logro de los objetivos de la calidad de la </span><span style="font-size: 18px;">organización.</span><span style="font-size: 13.5pt;"> <o:p></o:p></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<br /></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<b><span style="font-size: 13.5pt;">2.3.3.2 Base racional</span></b><span style="font-size: 13.5pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<br /></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 13.5pt;">La creación de la unidad de propósito y la dirección y gestión de las personas permiten a una organización alinear sus estrategias, políticas, procesos y recursos para lograr sus objetivos.<o:p></o:p></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<br /></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<b><span style="font-size: 13.5pt;">2.3.3.3 Beneficios clave</span></b><span style="font-size: 13.5pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<br /></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 13.5pt;">Algunos beneficios clave potenciales son:<o:p></o:p></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<br /></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 13.5pt;">- aumento de la eficacia y eficiencia al cumplir los </span><span style="font-size: 18px;">objetivos</span><span style="font-size: 13.5pt;"> de la calidad de la organización;<o:p></o:p></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 13.5pt;">- mejora en la </span><span style="font-size: 18px;">coordinación</span><span style="font-size: 13.5pt;"> de </span><span style="font-size: 18px;">los</span><span style="font-size: 13.5pt;"> procesos de la organización;</span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 13.5pt;">- mejora en la comunicación entre los niveles y funciones de la organización;<o:p></o:p></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 13.5pt;">- desarrollo y mejora de la capacidad de la organización y de sus personas para entregar los resultados deseados.<o:p></o:p></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<br /></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<b><span style="font-size: 13.5pt;">2.3.3.4 Acciones posibles</span></b></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<br /></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 13.5pt;">Las acciones posibles incluyen:<o:p></o:p></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 13.5pt;">- comunicar en toda la organización la misión, visión, la estrategia, las políticas y los procesos de la organización;<o:p></o:p></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 13.5pt;">- crear y mantener los valores compartidos; la </span><span style="font-size: 18px;">imparcialidad</span><span style="font-size: 13.5pt;"> y los modelos éticos para el comportamiento en todos </span><span style="font-size: 18px;">los</span><span style="font-size: 13.5pt;"> niveles de la organización;<o:p></o:p></span></div>
<br />
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 13.5pt;">- establecer una cultura de la confianza y la integridad;<o:p></o:p></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 18px;">- fomentar un compromiso con la calidad en toda la organización;</span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 18px;">- asegurarse de que los líderes en todos los niveles son ejemplos positivos para la personas de la organización;</span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 18px;">- proporcionar a las personas los recursos, la formación y la autoridad requerida para actuar con responsabilidad y obligación de rendir cuentas</span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 18px;">- Inspirar, fomentar y reconocer las contribución de las personas</span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<br /></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 13.5pt;"><br /></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 13.5pt;"><br /></span></div>
<div style="margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm;">
<span style="font-size: 13.5pt;"><br /></span></div>
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<br />
<b>2.3.1 Enfoque al cliente</b><br />
<br />
<b>2.3.1.1 Declaración</b><br />
<br />
El enfoque principal de la gestión de la calidad es cumplir con los requisitos del cliente y tratar de exceder las expectativas del cliente.<br />
<br />
<b>2.3.1.2 Base racional</b><br />
<br />
El éxito sostenido se alcanza cuando una organización atrae y conserva la confianza de los clientes y de otras partes interesadas pertinentes. Cada aspecto de la interacción del cliente proporciona una oportunidad de crear valor para el cliente. Entender las necesidades actuales y futuras de los clientes y de otras partes interesadas contribuye al éxito sostenido de la organización.<br />
<br />
<b>2.3.1.3 Beneficios clave</b><br />
<b><br /></b>Algunos beneficios clave potenciales son:<br />
<b><br /></b>- incremento del valor para el cliente;<br />
- incremento de la satisfacción del cliente;<br />
- mejora de la fidelización del cliente<br />
- incremento de la repetición del negocio;<br />
- incremento de la reputación de la organización;<br />
- ampliación de la base de clientes;<br />
- incremento de las ganancias y la cuota de mercado<br />
<br />
<b>2.3.1.4 Acciones posibles</b><br />
<b><br /></b>Las acciones posibles incluyen:<br />
- reconocer a los clientes directos e indirectos como aquellos que reciben valor de la organización<br />
- entender las necesidades y expectativas actuales y futuras de los clientes;relacionar los objetivos de la organización con las necesidades y expectativas del cliente;<br />
- comunicar las necesidades y expectativas del cliente a través de la organización;<br />
- planificar, diseñar, desarrollar, producir, entregar y dar soporte a los productos y servicios para cumplir las necesidades y expectativas del cliente<br />
- medir y realizar el seguimiento de la satisfacción del cliente y tomar las acciones adecuadas;<br />
- determinar y tomar acciones sobre necesidades y expectativas apropiadas de las partes interesadas pertinentes que puedan afectar la satisfacción del cliente;<br />
- gestionar de manera activa las relaciones con los clientes para lograr el éxito sostenido<br />
<div>
<br /></div>
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