ISO 9001:2008 - CLÁUSULA 4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD

CONSIDERACIONES GENERALES


Un proceso es "conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados"(ISO 9000:2005).

Puede ser representado gráficamente de la siguiente manera:


Todos los procesos tiene un objeto o propósito, un "algo" que pretenden conseguir y que está dado por el área y nivel de gestión que le son propios.



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La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:

a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión
b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o referencia a los mismos, y
c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.


4.2.2 Manual de la calidad, ISO 9001:2008




DEFINICIONES


manual de la calidad
documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una organización
NOTA Los manuales de la calidad pueden variar en cuanto a detalle y formato para adecuarse al tamaño y complejidad de cada organización en particular.



OBJETO


Establecer un manual de la calidad que describa y proporcione información sobre su SGC



DATOS DE ENTRADA


Pueden incluir:

* detalles de las exclusiones
* información sobre procedimientos
* Detalles sobre los procesos del SGC



ACTIVIDADES



Una organización debe entregar una visión general documentada de los contenidos de su SGC.


El manual de la Calidad debe incluir además detalles de los procedimientos documentados para el SGC, así como una descripción de sus procesos e interacción.


El manual debe incluir información asociada a las exclusiones del SGC.



mantención de la conformidad del equipamiento
* error del operador,
* un impacto adverso en el medio ambiente laboral
La combinación de controles necesaria debe ser determinada e implementada, para dar confianza en que:
* las incertezas acumulativas dentro del proceso de monitoreo y medición son controladas,


DATOS DE SALIDA


Estos pueden incluir:

* análisis de factores que contribuyen a la incerteza de la medición,

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