ISO 9001:2015 ANÁLISIS DE CLÁUSULA 4.1 COMPRENSIÓN DEL ENTORNO


4 Contexto de la organización

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.
NOTA 1 Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones para su consideración.
NOTA 2 La comprensión del contexto externo puede verse facilitada al considerar cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico, ya sea internacional, nacional, regional o local.
NOTA 3 La comprensión del contexto interno puede verse facilitada al considerar cuestiones relativas a los valores, la cultura, los conocimientos y
el desempeño de la organización

DEFINICIONES (Acorde a ISO 9000:2015 - Fundamentos y vocabulario)

Organización: persona o grupo de personas que tienen sus propias funciones con responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos
Sistema de gestión de la calidad: conjunto de elementos de una organización interrelacionados o que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos para lograr estos objetivos
Seguimiento: determinación del estado de un sistema, un proceso, un producto, un servicio o una actividad.
Revisión: determinación de la conveniencia, adecuación o eficacia de un objeto para lograr unos objetivos establecidos
Información: datos que poseen significados



ANÁLISIS DEL REQUISITO - PROCESO DE LA DETERMINACIÓN DEL CONTEXTO ORGANIZACIONAL

ANÁLISIS

Todas las organizaciones se encuentran insertas en un entorno que impacta, positiva o negativamente, en su gestión y resultados: ¿qué ofrece la competencia? ¿Existen nuevas tecnologías que permitan aumentar la eficiencia de mis procesos? ¿El marco legal impone nuevos requerimientos? ¿La condición económica general del país afecta favorable o desfavorablemente mis planes de desarrollo o inversión? Las anteriores variables tienen un origen externo y por ende la organización no tiene la capacidad para actuar en forma directa sobre ellas, no obstante su adecuada comprensión le permitirá prepararse de mejor manera

Junto con lo anterior, también pueden beneficiar o dañar a la organización, elementos que le son propios: estructura de costos, métodos de producción, competencias del personal, canales de comunicación internos, etc.

Existen no pocos ejemplos de empresas que, a partir de un apropiado análisis de su entorno, han logrado adaptar su estrategia manteniéndose así plenamente vigentes:

-       Empresas editoriales que, en respuesta al impulso y presencia de nuevas tecnologías, han migrado sus productos s formatos digitales
-       Compañías circenses que han abandonado la utilización de animales en sus espectáculos, respondiendo así al cambio cultural y de sensibilidad de la población  

Es importante destacar que la determinación del entorno debe ser periódica, dado el carácter cambiante de las variables que impactan en una organización, un análisis estático es inútil, ya que las idea general es entender tendencias y comportamientos y no describir situaciones momentáneas.


PROPÓSITO

Fijar con precisión la naturaleza del ambiente que rodea a una organización, así como las particularidades internas que las distinguen dentro de su propia industria. Entregar un cuadro descriptivo amplio que  permita determinar la realidad de la organización y su grado de preparación para enfrentar cambios en el contexto

DATOS DE ENTRADA

Pueden incluir:
- Características del contexto: complejidad del negocio, cantidad de factores intervinientes identificados, la forma en que estos factores se relacionan, etc.
- Naturaleza del producto o servicio: requisitos legales aplicables, ciclo de vida del producto, receptividad del mercado, riesgo reputacional, etc.
- Singularidades propias: estructura organizacional, canales de comunicación interna, competencias del personal, tecnología utilizada, dispersión geográfica, naturaleza jurídica, tamaño, etc.

Como es posible corroborar en la cláusula la norma internacional no exige ningún método en particular, por lo que la determinación del mismo es exclusiva competencia de la organización


ACTIVIDADES

Se desarrollan acá, análisis del contexto utilizando cualquier metodología que la organización considere apropiada para sus fines, por ejemplo:


  •           Análisis de escenarios 
  •           Análisis de las 5 fuerzas de Porter
  •           Análisis FODA, etc.

Tomaremos como ejemplo un“Análisis FODA” simplificado, desarrollado para una empresa metalmecánica y de servicios industriales de distinta naturaleza, con presencia en varias regiones de Chile, “Maestranza excelente”. Nuevamente se precisa que el método para realizar le entorno es competencia exclusiva de la organización y lo que se muestra a continuación es a título demostrativo dada la amplio conocimiento que existe del método del “Análisis FODA”




DATOS DE SALIDA

 Pueden incluir:

- Planes estratégicos
- Planes de inversión